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促甲状腺素测定试剂盒时间分辨荧光法
产品名称: |
促甲状腺素测定试剂盒(时间分辨荧光法)AutoDELFIA(R)hTSH Ultra |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2402511号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.05.19 |
有效期: |
2018-05-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Wallac Oy 【注册人住所】Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland 【生产地址】Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland 【代理人名称】珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】96 人份 【结构及组成】促甲状腺素标准品、铕示踪剂标记的小鼠抗促甲状腺素单克隆抗体贮存液、促甲状腺素分析缓冲液、小鼠抗促甲状腺素单克隆抗体板条、试剂仓条形码标签、备用的微孔板条形码标签、与批号相匹配的质量控制证书。(具体内容详见说明书)。产品有效期:2~8°C条件下保存。试剂盒的有效期为11个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】本试剂盒用于体外定量检测人血清中促甲状腺素(hTSH)的含量。 【生产国或地区(中文)】芬兰 【产品标准】YZB/FIN 2393-2014
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