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促甲状腺素测定试剂盒时间分辨荧光法

    产品名称: 促甲状腺素测定试剂盒(时间分辨荧光法)AutoDELFIA(R)hTSH Ultra
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2402511号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.05.19
    有效期: 2018-05-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Wallac Oy
    【注册人住所】Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
    【生产地址】Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
    【代理人名称】珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】96 人份
    【结构及组成】促甲状腺素标准品、铕示踪剂标记的小鼠抗促甲状腺素单克隆抗体贮存液、促甲状腺素分析缓冲液、小鼠抗促甲状腺素单克隆抗体板条、试剂仓条形码标签、备用的微孔板条形码标签、与批号相匹配的质量控制证书。(具体内容详见说明书)。产品有效期:2~8°C条件下保存。试剂盒的有效期为11个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】本试剂盒用于体外定量检测人血清中促甲状腺素(hTSH)的含量。
    【生产国或地区(中文)】芬兰
    【产品标准】YZB/FIN 2393-2014

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