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可控电生理诊断导管商品名

    产品名称: 可控电生理诊断导管(商品名:ViaCath)Cardiac Diagnostic Catheters
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3771546号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.03.31
    有效期: 2018-03-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】VascoMed GmbH
    【注册人住所】Hertzallee 1, 79589 Binzen, Germany
    【生产地址】Hertzallee 1, 79589 Binzen, Germany;Marie-Curie-Strasse 8, 79539 L?rrach, Germany
    【代理人名称】百多力(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品为一次性使用,经环氧乙烷灭菌。由导管头端、铂铱电极、导管管身、把手和插头组成。产品规格型号及头端弯型图示见附页。
    【适用范围】该产品适用于临时静脉使用,结合外部起搏器以及电生理检查和记录仪器刺激和诱导心内信号。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 1009-2014《可控电生理诊断导管》
    【售后服务机构】百多力(北京)医疗器械有限公司
    【备注】2014年6月23日同意更正生产地址内容,2014年3月31日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

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