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总曲线质控品

    产品名称: 总IgE曲线质控品ImmunoCAP Total IgE Curve Control Reagents
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3401424号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.02.26
    有效期: 2018-02-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Phadia AB
    【注册人住所】Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460,751 37 Uppsala, Sweden
    【生产地址】Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460,751 37 Uppsala, Sweden
    【型号、规格】规格1(ImmunoCAP Total IgE Curve Control Strip):5套/盒,每套包括:CC-1 3 x 0.1 ml,CC-2 3 x 0.1 ml 规格2 (ImmunoCAP Total IgE Curve Controls):3套/盒,每套包括:CC-1: 1 x 0.2 ml,CC-2: 1 x 0.2 ml
    【结构及组成】不同浓度的人源性IgE溶液:人源性IgE、牛血清白蛋白和0.003%防腐剂的磷酸盐缓冲液,其中防腐剂的成分为5-氯-2-甲基-异噻唑啉-3-酮和2-甲基-2-氢-异噻唑-3-酮的混合物(3:1)。产品有效期:2-8°C 条件下储存,有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于对储存的总IgE标准曲线的有效性进行控制。
    【生产国或地区(中文)】瑞典
    【产品标准】YZB/SWE 0620-2014

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