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逆行性经胆管引流管逆行性经胆管引流管
产品名称: |
逆行性经胆管引流管逆行性经胆管引流管 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2661467号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-03-27 |
有效期: |
2018-03-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】秋田住友ベーク株式会社 【注册人住所】秋田県秋田市土崎港相染町字中島下27-4 【生产地址】秋田県秋田市土崎港相染町字中島下27-4 【代理人名称】东西贸易(上海浦东新区)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区富特西一路333号长城大厦六层6036室 【型号、规格】见技术审评报告附件 【结构及组成】本产品由导引针、引流管、和钝针三部分组成,其中,引流管与导引针连接在一起;导引针分为两种,一种为纯铝棒导引针,另一种塑料芯棒/铝中空管导引针。 【适用范围】本产品用于去除血液,脓,渗出液,空气以及减压,留置在胆管,用于排液或排气。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由导引针、引流管、和钝针三部分组成,其中,引流管与导引针连接在一起;导引针分为两种,一种为纯铝棒导引针,另一种塑料芯棒/铝中空管导引针。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于去除血液,脓,渗出液,空气以及减压,留置在胆管,用于排液或排气。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2018-03-26 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路333号长城大厦六层6036室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路333号长城大厦六层6036室”。 【其他内容】无 【备注】无
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