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脂蛋白校准品
产品名称: |
脂蛋白a校准品Quantia Lp(a) Standard |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2401561号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.03.28 |
有效期: |
2018-03-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】BIOKIT, S.A. 【注册人住所】Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain 【生产地址】Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain 【型号、规格】5瓶(1.0 mL/瓶) 【结构及组成】该产品为人源性产品,可溯源至内部参考品(单位为mg/dL)和IFCC/SRM2B(单位为nmol/L)。校准品浓度参见校准品说明书中的数据单,单位为mg/dL和nmol/L。校准品1-5含有<0.1%的叠氮钠。产品有效期:2-8℃储存,有效期19个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于通过免疫比浊法为脂蛋白a项目建立校准曲线。 【生产国或地区(中文)】西班牙 【产品标准】YZB/SPA 8330-2013
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