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球囊扩张导管商品名
产品名称: |
球囊扩张导管(商品名:Ryujin Plus)PTCA Dilatation Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3770107号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.01.09 |
有效期: |
2018-01-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人住所】东京都涩谷区幡个谷2丁目44番1号 【生产地址】静冈县富士宫市舞舞木町150号 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由轴管、球囊、套节及一些保护性部件组成。轴管材料为尼龙12-聚四亚甲基醚二醇共聚物与尼龙的混合物、不锈钢、加入碳黑的聚四氟乙烯涂层,球囊材料为尼龙12-聚四亚甲基醚二醇共聚物,导管远端涂有亲水性涂层,套节材料为聚碳酸酯。该产品为一次性使用,经环氧乙烷灭菌。 【适用范围】该产品适用于经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA),对冠状动脉的狭窄部分进行扩张。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】テルモ株式会社 【产品标准】YZB/JAP 6812-2013 《球囊扩张导管》 【售后服务机构】泰尔茂医疗产品(上海)有限公司
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