胎儿纤维连接蛋白测定试剂盒(免疫层析法)胎儿纤维连接蛋白测定试剂盒(免疫层析法)
产品名称: |
胎儿纤维连接蛋白测定试剂盒(免疫层析法)胎儿纤维连接蛋白测定试剂盒(免疫层析法) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2402105号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-05-08 |
有效期: |
2018-05-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Hologic, Inc. 【注册人住所】250 Campus Drive, Marlborough, Massachusetts, 01752, USA 【生产地址】1240 Elko Drive, Sunnyvale, CA 【代理人名称】北京英硕力新柏科技有限公司 【代理人住所】北京市海淀区西直门北大街32号院1号楼9层1005室 【型号、规格】26人份/盒 【结构及组成】固定有鼠抗人fFN单克隆抗体、人fFN、羊抗人fFN多克隆抗体的膜条。 【适用范围】该产品用于定性检测宫颈阴道分泌物中的胎儿纤维连接蛋白。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】固定有鼠抗人fFN单克隆抗体、人fFN、羊抗人fFN多克隆抗体的膜条。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定性检测宫颈阴道分泌物中的胎儿纤维连接蛋白。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:北京市海淀区海淀南路19号时代网络大厦4007室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区霄云路38号22层2208”。 【其他内容】无 【备注】无
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