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指引导丝商品名

    产品名称: 指引导丝(商品名:Navitas PMC)Coronary Guide Wires
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3770433号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.20
    有效期: 2018-01-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Brivant Ltd
    【注册人住所】Parkmore West Business Park, Galway, Ireland
    【生产地址】Parkmore West Business Park, Galway, Ireland
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【型号、规格】901-000-010, 902-000-010, 903-000-010, 902-100-010
    【结构及组成】产品主要由芯丝和绕丝组成,近端涂覆聚四氟乙烯涂层,头端内层涂层聚氨酯涂层,外层涂覆Harland亲水涂层包覆。芯丝材料为不锈钢,绕丝的制造材料为铂钨合金。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】用于冠状动脉血管及周围动脉血管的介入治疗。
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰
    【产品标准】YZB/IRE 7357-2013《指引导丝》
    【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

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