医药数据
|
|
|
|
半导体激光治疗机
| 产品名称： |
半导体激光治疗机Laserdusche POWER TWIN21 |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2014第3241541号 |
| 注册/备案单位： |
|
| 批准日期： |
2014.03.31 |
| 有效期： |
2018-03-30 |
| 变更日期： |
|
| 产品介绍： |
【注册人名称】Livetec Ingenieurburo GmbH
【注册人住所】Marie-Curie-Str.8 D-79539 Lorrach
【生产地址】Marie-Curie-Str.8 D-79539 Lorrach
【型号、规格】LDU8021PN
【结构及组成】该产品由电源适配器、主机、PowerTwin 激光输出头组成。
【适用范围】该产品可针对(长期)不愈合伤口、炎症和疼痛进行辅助治疗，可加速伤口愈合或促进人体自我恢复功能。
【生产国或地区（中文）】德国
【产品标准】YZB/GER 1160-2014《半导体激光治疗机》
【售后服务机构】康科德(北京)医疗设备有限公司
|
|
|
相关资讯
- 国家药监局2022年4月批准注册212个医疗器械
- 月日，国家药监局发布《关于批准注册个医疗器械产品公告年月年第号》。公告显示，年月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品个。其中，境内第三类医疗器械产品个，进口第三类医疗器械产品个，进口第二类医疗器械产品个，港澳台医疗器械产品个。具体情况如下序号产品名称注册人名称注册证编号境内第三类医疗器械新型冠状病毒（）抗原检测试剂检测试剂盒（胶体金法）上海芯超生物科技有限公司国械注准新型冠状病毒（）抗原检测试剂检测试剂盒（胶体金法）南京申基医药科技有限公司国械注准新型冠状病毒（）抗体检测试剂盒（胶体金法）
2022/5/17 8:48:26
- 总局关于发布注射泵等4项注册技术审查指导原则的通告（2017年 第41号）
- 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《注射泵注册技术审查指导原则（年修订版）》《手术电极注册技术审查指导原则（年修订版）》《医用电子体温计注册技术指导原则（年修订版）》《半导体激光治疗机（第二类）注册技术审查指导原则（年修订版）》（见附件），现予发布。特此通告。附件注射泵注册技术审查指导原则（年修订版）手术电极注册技术审查指导原则（年修订版）医用电子体温计注册技术审查指导原则（年修订版）半导体激光治疗机（第二类）注册技术审查指导原则（
2017/3/16 17:06:01
