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全自动生化分析仪(商品名)
产品名称: |
全自动生化分析仪(商品名:Konelab PRIME 60)Clinical Chemistry Analyzer |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2401333号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.03.10 |
有效期: |
2018-03-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Thermo Fisher Scientific Oy 【注册人住所】Ratastie 2, 01620 Vantaa; Finland 【生产地址】Ratastie 2, 01620 Vantaa; Finland 【代理人名称】赛默飞世尔科技(中国)有限公司 【型号、规格】Konelab PRIME 60 【生产国或地区(中文)】芬兰 【产品标准】YZB/FIN 0851-2014《全自动生化分析仪》 【售后服务机构】赛默飞世尔科技(中国)有限公司 【主要组成成分(体外诊断试剂)】主要由生化分析系统主机、样本架装载器、样本盘、比色杯装载器、试剂盘、比色杯废料舱、废水和蒸馏水容器组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与试剂结合在医学临床检验中通过光度分析原理对血清、血浆、尿液、脑脊液和其它液体样品的浓度进行分析。 【变更情况】变更日期:2016.05.05,“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区芬菊路308号6号楼1E”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢”。
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