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全自动生化分析仪(商品名)

    产品名称: 全自动生化分析仪(商品名:Konelab PRIME 60)Clinical Chemistry Analyzer
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2401333号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.03.10
    有效期: 2018-03-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Thermo Fisher Scientific Oy
    【注册人住所】Ratastie 2, 01620 Vantaa; Finland
    【生产地址】Ratastie 2, 01620 Vantaa; Finland
    【代理人名称】赛默飞世尔科技(中国)有限公司
    【型号、规格】Konelab PRIME 60
    【生产国或地区(中文)】芬兰
    【产品标准】YZB/FIN 0851-2014《全自动生化分析仪》
    【售后服务机构】赛默飞世尔科技(中国)有限公司
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】主要由生化分析系统主机、样本架装载器、样本盘、比色杯装载器、试剂盘、比色杯废料舱、废水和蒸馏水容器组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与试剂结合在医学临床检验中通过光度分析原理对血清、血浆、尿液、脑脊液和其它液体样品的浓度进行分析。
    【变更情况】变更日期:2016.05.05,“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区芬菊路308号6号楼1E”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢”。

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