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冠状窦电极导线递送系统及附件商品名
产品名称: |
冠状窦电极导线递送系统及附件(商品名:Selectra)Coronary Sinus Lead Implantation System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3770092号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.01.07 |
有效期: |
2018-01-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】BIOTRONIK SE & Co. KG 【注册人住所】Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany 【生产地址】Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany 【代理人名称】百多力(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品是植入合适的冠状窦电极导线时使用的辅助工具。产品组成为导引内鞘管、导引外鞘管和套装配件。每根导引导管中都包括扩张器。套装配件中包括:导引钢丝、阀门通过工具、扭矩扳手、注射器、单向阀、连接阀门、封堵帽和切割工具。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】Selectra导引导管与Selectra套装配件共同使用,可将电极导线通过冠状窦植入至心脏左侧。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 3740-2013《冠状窦电极导线递送系统及附件》 【售后服务机构】百多力(北京)医疗器械有限公司
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