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冠状窦电极导线递送系统及附件商品名

    产品名称: 冠状窦电极导线递送系统及附件(商品名:Selectra)Coronary Sinus Lead Implantation System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3770092号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.07
    有效期: 2018-01-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BIOTRONIK SE & Co. KG
    【注册人住所】Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
    【生产地址】Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
    【代理人名称】百多力(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品是植入合适的冠状窦电极导线时使用的辅助工具。产品组成为导引内鞘管、导引外鞘管和套装配件。每根导引导管中都包括扩张器。套装配件中包括:导引钢丝、阀门通过工具、扭矩扳手、注射器、单向阀、连接阀门、封堵帽和切割工具。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围】Selectra导引导管与Selectra套装配件共同使用,可将电极导线通过冠状窦植入至心脏左侧。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 3740-2013《冠状窦电极导线递送系统及附件》
    【售后服务机构】百多力(北京)医疗器械有限公司

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