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超声诊断系统超声诊断系统

    产品名称: 超声诊断系统超声诊断系统Ultrasonic Diagnostic Equipment
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3231540号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.03.31
    有效期: 2018-03-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ESAOTE SPA
    【注册人住所】VIALE BIANCA MARIA 25 - 20122 MILANO (MI)
    【生产地址】VIA DI CACIOLLE 15 - 50127 FIRENZE (FI)
    【代理人名称】百胜(深圳)医疗设备有限公司
    【型号、规格】MyLabAlpha
    【结构及组成】见《产品性能结构及组成附页》。
    【适用范围】用于临床超声诊断检查。各探头临床应用见《产品性能结构及组成附页》。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】YZB/ITA 0892-2014《超声诊断系统》
    【售后服务机构】百胜(深圳)医疗设备有限公司
    【变更情况】2015-10-14“ 注册人名称:ESAOTE SPA注册人住所:VIALE BIANCA MARIA 25-20122 MILANO(MI)”变更为“ 注册人名称:ESAOTE S.p.A.注册人住所:ViaSiffredi 58,16153Genova,ITALY”。2015-12-31“代理人住所:深圳市南山区高新南七道深圳市数字技术园B2栋1楼甲区1号”变更为“代理人住所:深圳市南山区科发路1号科技园厂房1栋富利臻大厦7楼704”。2017-08-21 “注册人住所:ViaSiffredi 58,16153 Genova,ITALY”变更为“注册人住所: Enrico Melen 77,16152 Genova ,ITALY”。

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