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血液分析仪用质控品(高值)
产品名称: |
血液分析仪用质控品(高值)ABX Minotrol 16 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2401589号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.03.26 |
有效期: |
2018-03-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】HORIBA ABX SAS 【注册人住所】Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France 【生产地址】614 McKinley Place N.E. Minneapolis Minnesota 55413 USA 【代理人名称】堀场(中国)贸易有限公司 【型号、规格】2042209:2x2.5毫升 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】YZB/FRA 1078-2014 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本品为类血浆悬浮液,含有哺乳动物白细胞,红细胞和血小板。(具体内容详见说明书)。产品有效期:2-8℃保存,有效期3个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于HORIBA Medical血液分析仪的质量控制。 【变更情况】变更日期:2015.02.13,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特东一路438号天马大楼5楼D部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特东一路438号天马大楼5楼D部位”。 【备注】2014年8月1日同意删除商品名内容,2014年3月26日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。
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