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半月板修补器械

    产品名称: 半月板修补器械Meniscal Repair Instrument
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2102747号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.06.06
    有效期: 2019-06-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith & Nephew Inc.
    【注册人住所】150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts 01810-1031 USA
    【生产地址】130 Forbes Boulevard, Mansfield, Massachusetts 02048-1145 USA
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品包括套管,顶针器,折弯器,锉,探钩,半月板修补件II(直型针,弯型针,环形线圈),穿线器,缝线传递器及直型针。接触人体部分的产品材质及所符合的标准详见型号规格附表。半月板修补件II、穿线器、缝线传递器及直型针经辐照灭菌,其他产品为非灭菌状态提供。
    【适用范围】本产品适用于半月板损伤的诊断、治疗及修补。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2253-2014《半月板修补器械》
    【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

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