|
|
半月板修补器械
产品名称: |
半月板修补器械Meniscal Repair Instrument |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2102747号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014.06.06 |
有效期: |
2019-06-05 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Smith & Nephew Inc. 【注册人住所】150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts 01810-1031 USA 【生产地址】130 Forbes Boulevard, Mansfield, Massachusetts 02048-1145 USA 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括套管,顶针器,折弯器,锉,探钩,半月板修补件II(直型针,弯型针,环形线圈),穿线器,缝线传递器及直型针。接触人体部分的产品材质及所符合的标准详见型号规格附表。半月板修补件II、穿线器、缝线传递器及直型针经辐照灭菌,其他产品为非灭菌状态提供。 【适用范围】本产品适用于半月板损伤的诊断、治疗及修补。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2253-2014《半月板修补器械》 【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
|
|
|