[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

促甲状腺激素和甲状腺球蛋白低值质控品

    产品名称: 促甲状腺激素和甲状腺球蛋白低值质控品PreciControl Thyro Sensitive
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2402147号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.05.09
    有效期: 2018-05-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】4 ×2.0 mL(冻干品,复溶体积)
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 1859-2014
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂-工作溶液:马血清基质中含有TSH(人源,重组)和Tg(人源)。 试剂盒还包含:条码卡,质控条码赋值表,4个带标签的压盖式小空瓶、12个瓶标签。 (具体内容详见说明书)。产品有效期:2-8℃保存, 有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于促甲状腺激素和甲状腺球蛋白免疫测定的质量控制。
    【变更情况】变更日期:2015.12.07,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位”。变更日期:2016.03.29,产品储存条件及有效期由“2~8℃保存,有效期15个月”变更为“2~8℃保存,有效期36个月”。请申请人根据批准变更文件自行修订产品说明书、注册产品标准及包装标签等涉及本次变更的内容。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    反式脂肪酸摄入过多会诱发糖尿病
    怎样的饮食习惯会引发糖尿病怎样的饮食习惯又不会引发糖尿病呢这个看似能够简单回答的问题,要想举出实证来准确回答的话,恐怕连医生也做不到。为了回答这个问题,哈佛大学的研究人员进行了一项为期的研究。研究对象是名护士,接受试验的人均身体健康,没有心血管上的疾病,也没有患癌症或糖尿病。结果显示,到试验结束这些人当中有人患上了糖尿病。将这些人的饮食和没患上糖尿病的人的饮食从各个方面进行了详细的对比后,研究人员公布了以下三点明显的不同。患有糖尿病的人谷类食物纤维摄取量少。饱和脂肪摄取量多。反式脂肪酸摄取量多。
    2012/2/28 16:10:02

    反式脂肪酸摄入过多会诱发糖尿病

    老年人牙齿保健7法
    据调查,龋齿和牙周病是老年人最常见的疾病之一,患病后牙齿松动脱落移位,牙故萎缩,造成咀嚼困难,怕吃冷热酸甜的饮食不仅对食物营养的消化吸收不利,说起话来也会吐字不清。从而影响老年人的健康长寿。因此,老年人的牙齿保健至关重要。具体方法如卜。早晚刷牙饭后漱口保持口腔卫生。正确使用牙签剔牙在使用牙签时注意不要损伤牙眼和牙槽骨,以免引起出血甚至感染。切勿用火柴棒或铁丝代替牙签。,合理选用药物牙膏利用药物牙膏防治口腔疾病,保护牙齿,在国外十分普遍。我国常用的药物牙青是含氟牙膏含锶牙膏以及复方中草药牙青等。含
    2011/4/21 16:02:27

    老年人牙齿保健7法

    关于《药品医疗器械飞行检查办法》的说明
    《药品医疗器械飞行检查办法》(以下简称《办法》)于年月日经国家食品药品监督管理总局局务会审议通过,年月日公布,自年月日起施行。有关情况说明如下一起草背景飞行检查是食品药品监管部门针对行政相对人开展的不预先告知的监督检查,具有突击性独立性高效性等特点。年,原国家食品药品监管局发布了《药品飞行检查暂行规定》(国食药监安号),年发布《医疗器械生产企业飞行检查工作程序(试行)》(国食药监械号),在调查问题管控风险震慑违法行为等方面发挥了重要作用。随着监管形势的变化,上述规定在实施过程中暴露出一些缺陷,需
    2015/7/8 9:16:01

    关于《药品医疗器械飞行检查办法》的说明

    站在阳光下透明化的中药更显生命力
    现代市场经济中市场对于商品的要求是非常严格的,诸多的商品本身特性在消费者面前已经被全部剥光,一些广告营销甚至还利用商品内在解析来试图打动消费者。像化学药物之类的药品在自己的说明书上不管患者看懂看不懂都会将自己里里外外全部展出,这不仅是一种态度的表现也是对自己的自信,完全透明化之后更能证明自己的实力。然而与之相反的是中药在市场化浪潮中走的却是遮遮掩掩的路线,其所谓的说明书更像是一种效果报表,而即使是原材料方面也是一些模糊的术语,这就不用提那些以保密配方四个字取代所有说明的特殊中药了。当然这种方式也
    2013/11/22 17:28:05

    站在阳光下透明化的中药更显生命力

    外资药企瞄准“健康中国”战略
    “十三五”规划建议将“健康中国”提升为国家战略,医疗健康领域一时间成为社会瞩目焦点。“中国的医疗健康行业正面临着诸多变革,各方参与者都需要调整各自的发展方向和策略以满足适应当下不断变化的医疗健康需求。”诺华中国总裁徐海瑛在日前举办的第六届财新峰会健康点分论坛上接受专访时表示,面对变革中的中国医疗健康环境及政策,诺华正通过包括持续专注创新助力基层医疗等在内的发展策略来适应行业变化。人口新趋势变革医疗健康行业未富先老,已经成为中国社会不得不面对的一个痛点。统计数据显示,至年年底,中国的老年人口数量达
    2015/11/11 9:26:49

    外资药企瞄准“健康中国”战略

    舟曲灾区餐饮药械监管有力有序
    落实安全措施完善监管责任舟曲灾区餐饮药械监管有力有序据中国医药报甘肃讯记者陈静李开银报道月日时分,舟曲县食品药品监管局食品科科长王建业,手捧个小碗,里面分别放着少许皮蛋耳丝凉拌青菜豆腐,用保鲜膜封口后,登记放入冷藏柜。这是他在龙舟大酒店做餐饮食品留样。在抢险救灾的特殊时期,甘肃省甘南藏族自治州和舟曲县食品药品监管部门组成的联合工作组丝毫没有放松餐饮食品安全措施的执行。针对灾区餐饮供应捐助药械接收的实际,甘肃省食品药品监管部门采取驻点监督与市场巡查相结合的措施,并加强了餐饮食品药品快速检验检测。在
    2010/8/17 13:50:11

    舟曲灾区餐饮药械监管有力有序

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。