[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

促甲状腺激素和甲状腺球蛋白低值质控品

    产品名称: 促甲状腺激素和甲状腺球蛋白低值质控品PreciControl Thyro Sensitive
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2402147号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.05.09
    有效期: 2018-05-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】4 ×2.0 mL(冻干品,复溶体积)
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 1859-2014
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂-工作溶液:马血清基质中含有TSH(人源,重组)和Tg(人源)。 试剂盒还包含:条码卡,质控条码赋值表,4个带标签的压盖式小空瓶、12个瓶标签。 (具体内容详见说明书)。产品有效期:2-8℃保存, 有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于促甲状腺激素和甲状腺球蛋白免疫测定的质量控制。
    【变更情况】变更日期:2015.12.07,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位”。变更日期:2016.03.29,产品储存条件及有效期由“2~8℃保存,有效期15个月”变更为“2~8℃保存,有效期36个月”。请申请人根据批准变更文件自行修订产品说明书、注册产品标准及包装标签等涉及本次变更的内容。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    国家食品药品监督管理总局关于发布粉液双室袋产品技术审评要点(试行)的通告(2015年第39号)
    为规范粉液双室袋产品的研发申报及审评工作,国家食品药品监督管理总局组织制定了《粉液双室袋产品技术审评要点(试行)》,现予发布。特此通告。附件粉液双室袋产品技术审评要点(试行)食品药品监管总局年月日年第号通告附件
    2015/7/28 12:00:01

    国家食品药品监督管理总局关于发布粉液双室袋产品技术审评要点(试行)的通告(2015年第39号)

    吉林省食品药品监督管理局2017年国家监督抽检不合格产品及产品合格信息(第19期)公示
    宋体为警示消费者,切实保证广大消费者的饮食安全,我局现对宋体宋体年国家监督抽检不合格产品及产品合格信息宋体宋体第宋体宋体期宋体宋体进行公示。近期,吉林省食品药品监督管理局抽检饼干粮食加工品茶叶及相关制品豆制品淀粉及淀粉制品冷冻饮品食糖等类食品批次样品,不合格样品批次。检测项目见附件。根据食品安全国家标准,个别项目不合格,其产品即判定为不合格产品。具体情况如下总体情况饼干批次,不合格样品批次;豆制品批次,不合格样品批次;茶叶及相关制品批次,淀粉及淀粉制品批次,冷冻饮品批次,食糖批次,粮食加工品批次
    2017/10/9 0:00:01

    吉林省食品药品监督管理局2017年国家监督抽检不合格产品及产品合格信息(第19期)公示

    健康正确的养生之道
    养生尽管经历了许多是是非非,但它并非是不可掌握的。在专业医生的指导下掌握一定的医学常识,端正心态,相信百姓们很快就可运用养生之道开启健康之门了,随着人们对自身健康关注度的提高,近年来很多人越来越注重养生保健了。但是在这几年,不少人却走入了养生的误区,结果越养生,身体越差。今天小编就给大家说说养生要避开哪些误区。对于养生之道,百姓们虽积极但有时又较为盲目。养生热潮已风靡现代社会数十年了。但时至今日,真正会养生坚持养生并养出成效的人并不太多。究其原因无外乎以下几点第一热情而盲目,医学常识市面上热销的
    2011/8/3 14:55:56

    健康正确的养生之道

    中华长寿理论:生活环境与健康养生
    健康是长寿的先决条件,每个人的健康状况在很大程度上又依赖于他所生活的环境。环境包括地理环境气候环境社会环境和每个人居住的小环境。在环境中,有许多因素每时每刻地作用于人的机体。这些因素,可概括为物理的化学的和生物学的,不仅错综复杂,且处于经常不断的变化之中,人体借助机体内在调节和控制机制,与各种环境因素保持着相对平衡,表现出机体对环境的适应能力,但是人们的这种适应能力是有限的,当有害的环境长期作用于人体,或者超过一定限度,就要危害健康,引起疾病,甚至造成死亡。环境因素自古以来就非常受到人们重视,如
    2010/8/13 9:32:10

    中华长寿理论:生活环境与健康养生

    医药企业迎来政策红利 重磅新药有望加快上市
    我国医药产业再次迎来重大政策红利,鼓励创新成为政策主流导向。月日,中共中央办公厅国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(下称《意见》)。《意见》从改革临床试验管理加快上市审评审批促进药品创新和仿制药发展等六个方面鼓励药品医疗器械创新。昨日,国家食品药品监督管理总局副局长吴浈在新闻发布会上指出“《意见》是为了促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新,让更多的新药好药和先进医疗器械上市,满足公众医疗需要。”一位上市药企负责人在接受记者采访时表示,《意见》直接鼓励药企创
    2017/10/10 9:29:01

    医药企业迎来政策红利 重磅新药有望加快上市

    小肚子3天变平 只需走路时高抬腿
    长小肚子是很多人都会遇到的问题,年轻人常为此烦恼。这里教大家一个高抬腿的走路方法,能充分锻炼腰腹部肌肉,预防和消除小肚子。动作要领走路时,放慢脚步,尽量将腿向高处抬起;为保持平衡,手臂也相应抬高;抬腿同时,要用力收腹;腿要抬高,使大腿与腹部夹角尽可能接近度;左右腿交换慢走,每次步,每天走次。锻炼作用高抬腿走能加大腿部肌肉群以及腰腹部肌肉的运动,特别能加强腹斜肌的强度和弹性,坚持锻炼能有助于防止长小肚子,保持健康的体态。注意事项进行高抬腿锻炼时应降低行走速度,以保持身体的平衡;抬腿的高度应逐步加大
    2008/7/21 17:36:23

    小肚子3天变平 只需走路时高抬腿

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。