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牙科高频电刀牙科高频电刀
产品名称: |
牙科高频电刀牙科高频电刀 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3251543号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-03-31 |
有效期: |
2018-03-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】XO CARE A/S 【注册人住所】Handvaerkersvinget 6, DK-2970 Horsholm, Denmark 【生产地址】Handvaerkersvinget 6, DK-2970 Horsholm, Denmark 【代理人名称】金冕医学仪器(深圳)有限公司 【代理人住所】深圳市福田区华富路1006号航都大厦21楼B室 【型号、规格】XO Odontosurge 【结构及组成】"高频电刀由一台主机箱、手柄及电缆、一套7个不同的电极和一条主电源线组成。电极型号及描述见附页。主机额定输出频率27.126MHz。高频输出方式为单极,具有切割、电凝模式。额定负载500Ω,最大输出功率50W,能够自动控制输出功率。" 【适用范围】产品用于口腔手术过程中切割、移除软组织或控制出血。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】"高频电刀由一台主机箱、手柄及电缆、一套7个不同的电极和一条主电源线组成。电极型号及描述见附页。主机额定输出频率27.126MHz。高频输出方式为单极,具有切割、电凝模式。额定负载500Ω,最大输出功率50W,能够自动控制输出功率。" 【预期用途(体外诊断试剂)】产品用于口腔手术过程中切割、移除软组织或控制出血。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:金冕医学仪器(深圳)有限公司;代理人住所:深圳市福田区华富路1006号航都大厦21楼B室”变更为“代理人名称:深圳市天健恒达科技有限公司;代理人住所:深圳市罗湖区宝岗路269号美芝大华电视机厂1号厂房1栋5楼510号”。
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