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牙科高频电刀牙科高频电刀

    产品名称: 牙科高频电刀牙科高频电刀
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3253174号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-06-23
    有效期: 2018-06-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Coltène/Whaledent Inc.
    【注册人住所】235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls, OH 44223,USA
    【生产地址】235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls, OH 44223,USA
    【代理人名称】康特威尔登特齿科贸易(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市西城区车公庄大街9号院1号楼2门1103-1104室
    【型号、规格】PerFect TCS II
    【结构及组成】"该产品由主机(S8230CT,含8个电极)、脚踏开关(S5006)、回路板(S213)、手柄线(S6008CE)和手柄支架(S7001)组成。电极型号见附页。高频输出额定频率3.68MHz。输出模式均为单极,切割最大功率55W,凝血最大功率33W,额定负载600Ω。"
    【适用范围】该产品用于牙科和牙周手术中切割或去除软组织,或出血控制。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】"该产品由主机(S8230CT,含8个电极)、脚踏开关(S5006)、回路板(S213)、手柄线(S6008CE)和手柄支架(S7001)组成。电极型号见附页。高频输出额定频率3.68MHz。输出模式均为单极,切割最大功率55W,凝血最大功率33W,额定负载600Ω。"
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于牙科和牙周手术中切割或去除软组织,或出血控制。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市西城区车公庄大街9号院1号楼2门1103-1104室 ”变更为“代理人住所:北京市海淀区温泉镇山口路3号院1号楼1007室”。

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