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脂蛋白检测试剂盒乳胶增强免疫比浊法

    产品名称: 脂蛋白(a)检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)Tina-quant Lipoprotein (a) Gen.2 (Latex)(LPA2)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2401148号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.02.20
    有效期: 2018-02-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】150测试;200测试;试剂1:2 × 8mL,试剂2:2 × 3mL;试剂1:6 × 40mL,试剂2:6 × 12mL。
    【结构及组成】试剂1: 甘氨酸缓冲液、稳定剂、牛血清白蛋白(BSA)、0.1% 兔血清、防腐剂。 试剂2:多克隆抗人脂蛋白(a)抗体(家兔)包被的乳胶颗粒、甘氨酸缓冲液、牛血清白蛋白(BSA)、防腐剂。 (具体内容详见说明书)。产品有效期:2-8℃,保存18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】体外定量测定人类血清和血浆中的脂蛋白(a)。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 0802-2014

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