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脂蛋白检测试剂盒乳胶增强免疫比浊法
产品名称: |
脂蛋白(a)检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)Tina-quant Lipoprotein (a) Gen.2 (Latex)(LPA2) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2401148号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.02.20 |
有效期: |
2018-02-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】150测试;200测试;试剂1:2 × 8mL,试剂2:2 × 3mL;试剂1:6 × 40mL,试剂2:6 × 12mL。 【结构及组成】试剂1: 甘氨酸缓冲液、稳定剂、牛血清白蛋白(BSA)、0.1% 兔血清、防腐剂。 试剂2:多克隆抗人脂蛋白(a)抗体(家兔)包被的乳胶颗粒、甘氨酸缓冲液、牛血清白蛋白(BSA)、防腐剂。 (具体内容详见说明书)。产品有效期:2-8℃,保存18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】体外定量测定人类血清和血浆中的脂蛋白(a)。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 0802-2014
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