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苯妥英检测试剂盒均相酶免疫测定法

    产品名称: 苯妥英检测试剂盒(均相酶免疫测定法)Phenytoin
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2402154号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.06.29
    有效期: 2015-06-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】R1:2 x 17 mL,R2:2 x 18 mL;R1:1 x 37 mL,R2:1 x 38 mL;100 tests;200 tests
    【结构及组成】试剂1:苯妥英结合物;哌嗪-N, N′-二(乙磺酸)(PIPES)缓冲液,pH值7.3;稳定剂;防腐剂 试剂2:抗苯妥英抗体(鼠单克隆抗体);乳胶微粒;3-(N-吗啉)丙烷磺酸(MOPS)缓冲液;pH 7.4;稳定剂;防腐剂
    【适用范围】该产品用于定量检测人类血清、血浆中的苯妥英水平。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 2186-2011

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