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苯妥英检测试剂盒均相酶免疫测定法

    产品名称: 苯妥英检测试剂盒(均相酶免疫测定法)Phenytoin
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2402154号(变更批件2)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.06.29
    有效期: 2015-06-28
    变更日期: 2012.11.19
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【型号、规格】试剂1:2x17mL,试剂2:2x18mL;试剂1:1x37mL,试剂2:1x38mL;100 tests;200 tests
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 2186-2011
    【备注】增加适用机型Cobas c 502。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

    阿莫西林胶囊

    阿莫西林胶囊
    0.25g*36粒
    国药准字H34020561
    湖南新思维生物医药健康产业有限公司

    蒲地蓝消炎片

    蒲地蓝消炎片
    0.64g*30片
    国药准字Z20033185
    湖南新思维生物医药健康产业有限公司

    复方板蓝根颗粒

    复方板蓝根颗粒
    21袋*15克
    国药准字Z51020512
    湖南新思维生物医药健康产业有限公司

    罗汉果玉竹颗粒

    罗汉果玉竹颗粒
    12g*9袋
    国药准字Z45021212
    湖南新思维生物医药健康产业有限公司

    氨糖软骨素维生素D钙片

    氨糖软骨素维生素D钙片
    0.8g*60片 0.8g*120片 0.8g*180片
    G20140254
    湖南新思维生物医药健康产业有限公司

    阿莫西林颗粒

    阿莫西林颗粒
    19袋
    国药准字H34023715
    湖南新思维生物医药健康产业有限公司

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