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非亲水丙烯酸后房人工晶体商品名

    产品名称: 非亲水丙烯酸后房人工晶体(商品名:Nex-Acri)HYDROPHOBIC ACRYLIC Posterior Chamber Intraocular Lenses
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3220871号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.28
    有效期: 2018-01-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】NIDEK CO.,LTD.
    【注册人住所】爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14
    【生产地址】爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14
    【代理人名称】日本尼德克株式会社北京代表处
    【型号、规格】N4-18(N4-18A:光学直径5.5mm,N4-18B:光学直径6.0mm,N4-18C:光学直径6.5mm)
    【结构及组成】该产品为多件式/后房人工晶状体,可折叠,支撑部分为C形。主体部分由非亲水丙烯酸材料(由乙二醇苯基醚丙烯酸酯、丁基甲基丙烯酸酯、丁基丙烯酸酯和1,4-丁二醇丙烯酸酯等合成,添加紫外吸收剂)制成,支撑部分材质为聚甲基丙烯酸甲酯添加蓝色着色剂;屈光度范围:1.0~30.0D。光学设计:单焦,球面;无菌状态提供,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于在白内障手术后,作为替代人体眼部晶状体的移植物,矫正白内障手术后无晶状体眼的视力。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】株式会社ニデック(尼德克株式会社)
    【产品标准】YZB/JAP 7958-2013《非亲水丙烯酸后房人工晶体(商品名:Nex-Acri)》
    【售后服务机构】日本尼德克株式会社北京代表处

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