|
|
非亲水丙烯酸后房人工晶体商品名
产品名称: |
非亲水丙烯酸后房人工晶体(商品名:Nex-Acri)HYDROPHOBIC ACRYLIC Posterior Chamber Intraocular Lenses |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3220871号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014.01.28 |
有效期: |
2018-01-27 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】NIDEK CO.,LTD. 【注册人住所】爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14 【生产地址】爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14 【代理人名称】日本尼德克株式会社北京代表处 【型号、规格】N4-18(N4-18A:光学直径5.5mm,N4-18B:光学直径6.0mm,N4-18C:光学直径6.5mm) 【结构及组成】该产品为多件式/后房人工晶状体,可折叠,支撑部分为C形。主体部分由非亲水丙烯酸材料(由乙二醇苯基醚丙烯酸酯、丁基甲基丙烯酸酯、丁基丙烯酸酯和1,4-丁二醇丙烯酸酯等合成,添加紫外吸收剂)制成,支撑部分材质为聚甲基丙烯酸甲酯添加蓝色着色剂;屈光度范围:1.0~30.0D。光学设计:单焦,球面;无菌状态提供,一次性使用。 【适用范围】该产品用于在白内障手术后,作为替代人体眼部晶状体的移植物,矫正白内障手术后无晶状体眼的视力。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】株式会社ニデック(尼德克株式会社) 【产品标准】YZB/JAP 7958-2013《非亲水丙烯酸后房人工晶体(商品名:Nex-Acri)》 【售后服务机构】日本尼德克株式会社北京代表处
|
|
|