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人工心肺机热交换水箱人工心肺机热交换水箱

    产品名称: 人工心肺机-热交换水箱人工心肺机-热交换水箱
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2452038号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-05-07
    有效期: 2018-05-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MAQUET Cardiopulmonary AG
    【注册人住所】Kehler Strasse 31,76437 Rastatt,Germany
    【生产地址】Kehler Strasse 31,76437 Rastatt,Germany
    【代理人名称】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼第一层D6(01-21)、D7部位
    【型号、规格】HCU40
    【结构及组成】由操作面板、标准侧导轨、制冷系统、加热系统、水箱、温度传感器和附件组成。
    【适用范围】用于在心血管外科手术中对患者进行升温或降温调节,并使患者体温保持在需要的温度水平。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由操作面板、标准侧导轨、制冷系统、加热系统、水箱、温度传感器和附件组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于在心血管外科手术中对患者进行升温或降温调节,并使患者体温保持在需要的温度水平。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼第一层D6(01-21)、D7部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室”。 ,“注册人名称:MAQUET Cardiopulmonary AG ”变更为“注册人名称:Maquet Cardiopulmonary GmbH”。

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