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人工心肺机热交换水箱人工心肺机热交换水箱
产品名称: |
人工心肺机-热交换水箱人工心肺机-热交换水箱 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2452038号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-05-07 |
有效期: |
2018-05-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】MAQUET Cardiopulmonary AG 【注册人住所】Kehler Strasse 31,76437 Rastatt,Germany 【生产地址】Kehler Strasse 31,76437 Rastatt,Germany 【代理人名称】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼第一层D6(01-21)、D7部位 【型号、规格】HCU40 【结构及组成】由操作面板、标准侧导轨、制冷系统、加热系统、水箱、温度传感器和附件组成。 【适用范围】用于在心血管外科手术中对患者进行升温或降温调节,并使患者体温保持在需要的温度水平。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由操作面板、标准侧导轨、制冷系统、加热系统、水箱、温度传感器和附件组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于在心血管外科手术中对患者进行升温或降温调节,并使患者体温保持在需要的温度水平。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼第一层D6(01-21)、D7部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室”。 ,“注册人名称:MAQUET Cardiopulmonary AG ”变更为“注册人名称:Maquet Cardiopulmonary GmbH”。
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