[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

胆碱酯酶测定试剂盒丁酰硫代胆碱法

    产品名称: 胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱法)Cholinesterase Reagents (CHE)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2401733号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.04.09
    有效期: 2018-04-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】01410545(货号):4×234 测试/盒(ADVIA 1200),4×120 测试/盒(ADVIA 1650/1800),4×180 测试/盒(ADVIA 2400); 09231828(货号):4×234 测试/盒(ADVIA 1200),4×133 测试/盒(ADVIA 1650/1800/2400)。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1267-2014
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:5,5’-二硫代双(2-硝基苯甲酸),磷酸缓冲液; 试剂2:丁酰硫代胆碱碘化物。(具体内容详见说明书)。产品有效期:在2~8°C条件下保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人血清和血浆(肝素锂)中胆碱酯酶的活性。
    【变更情况】变更日期:2015.04.17,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。变更日期:2015.11.19,(1)【包装规格】由“01410545(货号):4×234 测试/盒(ADVIA 1200),4×120 测试/盒(ADVIA 1650/1800),4×180 测试/盒(ADVIA 2400);09231828(货号):4×234 测试/盒(ADVIA 1200),4×133 测试/盒(ADVIA 1650/1800/2400)”变更为“01410545(产品编号):4×234 测试/盒(ADVIA 1200)或4×120 测试/盒(ADVIA 1650/1800)或4×180 测试/盒(ADVIA2400/XPT);09231828(产品编号):4×234 测试/盒(ADVIA 1200)或4×133 测试/盒(ADVIA1650/1800/2400/XPT)”; (2)【适用仪器】由“ 全自动生化分析仪:ADVIA 1200系统、ADVIA 1650/1800系统和ADVIA 2400系统”变更为“全自动生化分析仪:ADVIA 1200系统、ADVIA 1650/1800系统、ADVIA 2400系统和ADVIA XPT系统”; (3)【储存条件及有效期】由“在2~8°C条件下保存,有效期12个月”变更为“在2~8℃的条件下避光保存,有效期12个月”; (4)其他产品说明书的文字性变更见附页。 请申请人自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    史上最严格选拔 揭秘首批国家GSP飞行检查员
    月初,国家食品药品监督管理总局公布了《第一批聘任的国家药品检查员名单》,首批名检查员就此揭开神秘面纱并走上工作岗位。这预示着针对各地药品流通领域的监管重拳飞行检查将由此覆盖全国,并走上职业化规范化常态化之路,从严监管规范监管已是必然,这对我国药品流通行业的未来发展将产生重要深远的影响。本次公布的国家药品检查员名单是首批人员。在药品流通领域日常检查中,药品检查员承担着对药品流通企业经营等情况进行飞行检查为国家药品安全和百姓安全放心用药保驾护航的角色与使命。史上最严格选拔从名单看,首批人来自全国个省
    2018/2/2 9:10:52

    史上最严格选拔 揭秘首批国家GSP飞行检查员

    反腐全面升级!11家药企被通报
    涉案总金额近千万家药企被通报近日,国家医保局发布《价格招采信用评价“特别严重”和“严重”失信评定结果(第期)》,公示了年月日至年月日各省份评级为“特别严重”和“严重”失信的医药企业情况。“特别严重”失信四川医疗器械有限责任公司根据凉山州中级人民法院判决,四川医疗器械有限责任公司销售人员夏雪莲向原宁南县人民医院骨科主任张副院长廖给予回扣或不正当利益,以使其经营的掌外侧型金属接骨板锁定胫骨远端外侧型(型)(型)锁定螺钉加压空心钉锁定腓骨远端型(型)加压螺旋钉锁定锁骨型(型)椎弓根钉延长钉生物型股骨柄
    2023/1/27 15:21:41

    反腐全面升级!11家药企被通报

    西安利君复方甘草片说明书
    本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。西安利君复方甘草片说明书文字版西安利君复方甘草片说明书图片版暂无西安利君复方甘草片外包装西安利君复方甘草片生产厂家简介西安利君制药有限责任公司成立于年月日,注册地位于西安市莲湖区汉城南路号,法定代表人为王江义。经营范围包括一般项目食品添加剂销售;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;化工产品生产(不含许可类化工产品);化工产品销售(不含许可类化工产品)。除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动许可项目药品生产;药
    2023/4/14 11:17:14

    西安利君复方甘草片说明书

    总局关于修订烟酸类调脂药品说明书的公告(2017年第32号)
    根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对烟酸类调脂药品包括烟酸缓释制剂(包括缓释片缓释胶囊)阿昔莫司制剂(包括胶囊分散片)维生素烟酸酯制剂(包括胶囊胶丸软胶囊)肌醇烟酸酯制剂(包括片软膏)甘露醇烟酸酯片说明书注意事项药物相互作用等项进行修订。现将有关事项公告如下一所有烟酸类调脂药品生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照烟酸缓释制剂说明书修订要求(见附件)阿昔莫司制剂说明书修订要求(见附件)或维生素烟酸酯制剂肌醇烟酸酯制剂和甘露醇烟酸酯制剂说
    2017/3/23 16:42:01

    总局关于修订烟酸类调脂药品说明书的公告(2017年第32号)

    为什么中国的进口彩超机售价是欧美的3倍?
    习大大早在月日的全国科技创新大会上明确指出,“我国很多重要专利药物市场绝大多数被国外公司占据,高端医疗装备主要依赖进口,成为看病难的主要原因之一。”确实,国内高端医疗设备领域如核磁等高附加值大型设备几乎被等进口品牌垄断,市场份额高达以上。垄断必然高价,最终导致老百姓承担高昂的检查费用。尽管国家各部委鼓励公立医院大型医疗设备优先采购国产品牌,但由于国产医疗设备与进口医疗设备在技术上存在较大的差距,医院也是左右为难。在这个背景下,其中一个不太起眼的超声诊断仪产品,俗称彩超机,是医院常用仪器,这种仪器
    2016/8/19 9:12:43

    为什么中国的进口彩超机售价是欧美的3倍?

    夏季养生:饮食清淡不等于素食
    夏季,人体的胃酸分泌减少,加上饮水较多冲淡胃酸等原因,导致人体消化功能较弱,故饮食应清淡一些,多吃营养丰畜清淡的食物,少吃油腻厚味及热性的良物,尤其是煎炸食品或糕团等油腻之物要少吃或不吃。但是,清淡不等于素食,即完全吃素,不吃荤食。有些人到了夏季便成了“素食主义者”,三餐纯素,以为这就是清淡,就能健康长寿,其实这是养生的一大误区。人体健康需要有多种营养素来保证,食物是营养素的主要采源。各种营养索必须齐全,多的营养素并不能代替那些微量的营养素。正常情况下,人体的营养素保持着动态平衡,一旦某些物质缺
    2011/6/8 9:58:18

    夏季养生:饮食清淡不等于素食

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。