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替加环素药敏实验纸片扩散法替加环素药敏实验纸片扩散法

    产品名称: 替加环素药敏实验纸片(扩散法)替加环素药敏实验纸片(扩散法)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2402542号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-05-26
    有效期: 2018-05-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Oxoid Limited
    【注册人住所】Wade Road, Basingstoke RG24 8PW United Kingdom
    【生产地址】Wade Road, Basingstoke RG24 8PW United Kingdom
    【代理人名称】赛默飞世尔(上海)仪器有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号T71-6幢第一、二层东侧
    【型号、规格】50片/筒×5 筒
    【结构及组成】药敏纸片:浸有替加环素,15μg;干燥剂。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】用于替加环素体外细菌敏感性检测。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】药敏纸片:浸有替加环素,15μg;干燥剂。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于替加环素体外细菌敏感性检测。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:赛默飞世尔(上海) 仪器有限公司;代理人住所:上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号T71-6幢第一、二层东侧”变更为“代理人名称:赛默飞世尔科技(中国)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢”。
    【其他内容】无
    【备注】无

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