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数字化射线摄影系统
产品名称: |
数字化X射线摄影系统Direct Digital X-Ray System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2301669号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.04.09 |
有效期: |
2018-04-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Swissray Medical AG 【注册人住所】Turbistrasse 25-27, CH-6280 Hochdorf Switzerland 【生产地址】Turbistrasse 25-27, CH-6280 Hochdorf Switzerland 【代理人名称】广州市久和医疗器械有限公司 【型号、规格】ddRFormula Plus 【结构及组成】该产品由图像处理系统,操作台,ddR系统架,探测器(型号:FP6000),滤线栅(型号:05766683),X-射线高压发生器(型号:VZW2556RD3-27),X射线管组件(型号:Optitop 150/40/80 HC-100L),X-射线管(型号:Optitop150/40/80 HC),准直仪,患者支撑装置(型号:IGS1200,IGS1500), KVM-Box组成。标称电功率:80 kW;X射线管组件:旋转阳极,焦点0.6 / 1.0; 探测器:碘化铯非晶硅; 管电压调节范围:40 ~150kV; 摄影管电流调节范围:10~1000mA;加载时间调节范围:2~6300ms;电流时间积:0.5~1000mAs。 【适用范围】该产品应用于对仰卧、坐着或站立的病人进行常规的摄影检查。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】YZB/SWI 6426-2013《数字化X射线摄影系统》 【售后服务机构】广州市久和医疗器械有限公司 【变更情况】变更日期:2016.05.06,“代理人住所:广州市越秀区沿江中路298号中区2607室”变更为“代理人住所:广州市越秀区环市东路403号广州国际电子大厦1009室”。
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