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数字化射线摄影系统

    产品名称: 数字化X射线摄影系统Direct Digital X-Ray System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2301669号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.04.09
    有效期: 2018-04-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Swissray Medical AG
    【注册人住所】Turbistrasse 25-27, CH-6280 Hochdorf Switzerland
    【生产地址】Turbistrasse 25-27, CH-6280 Hochdorf Switzerland
    【代理人名称】广州市久和医疗器械有限公司
    【型号、规格】ddRFormula Plus
    【结构及组成】该产品由图像处理系统,操作台,ddR系统架,探测器(型号:FP6000),滤线栅(型号:05766683),X-射线高压发生器(型号:VZW2556RD3-27),X射线管组件(型号:Optitop 150/40/80 HC-100L),X-射线管(型号:Optitop150/40/80 HC),准直仪,患者支撑装置(型号:IGS1200,IGS1500), KVM-Box组成。标称电功率:80 kW;X射线管组件:旋转阳极,焦点0.6 / 1.0; 探测器:碘化铯非晶硅; 管电压调节范围:40 ~150kV; 摄影管电流调节范围:10~1000mA;加载时间调节范围:2~6300ms;电流时间积:0.5~1000mAs。
    【适用范围】该产品应用于对仰卧、坐着或站立的病人进行常规的摄影检查。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】YZB/SWI 6426-2013《数字化X射线摄影系统》
    【售后服务机构】广州市久和医疗器械有限公司
    【变更情况】变更日期:2016.05.06,“代理人住所:广州市越秀区沿江中路298号中区2607室”变更为“代理人住所:广州市越秀区环市东路403号广州国际电子大厦1009室”。

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