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干预螺钉商品名商品名

    产品名称: 干预螺钉(商品名:MILAGRO)(商品名:MILAGRO)MILAGRO Interference Screw
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3461888号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.04.24
    有效期: 2018-04-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Mitek
    【注册人住所】325 Paramount Drive , Raynham, MA 02767 , USA
    【生产地址】Puits Godet 20 Neuchatel ,CH 2000,Switzerland
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品是一种可吸收锥形空心螺纹扣钉,由70%的聚乳酸-乙醇酸共聚物(Poly (lactide-co-glycolide) polymer/PLGA)和30%的磷酸三钙(TCP)复合而成的材料制成。环氧乙烷灭菌包装。
    【适用范围】用于骨科手术中软组织移植物或骨-肌腱-骨移植物的固定。适应症包括:肩关节:肱二头肌近端肌腱固定术,肩锁修复肘关节:肱二头肌远端肌腱固定术,尺骨副韧带修复膝关节:交叉韧带重建术,副韧带修复
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1318-2014《干预螺钉(商品名:MILAGRO)》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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