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小肠喂养管小肠喂养管

    产品名称: 小肠喂养管小肠喂养管
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2664635号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-09-28
    有效期: 2018-09-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Fresenius Kabi AG
    【注册人住所】61346 Bad Homburg Germany
    【生产地址】"Richard-Klinger-Strasse 10, 65510 Idstein, Germany; ul. Roberta Kocha 1, Blonie, 55-330 Miekinia, Poland"
    【代理人名称】华瑞制药有限公司
    【代理人住所】江苏省无锡市滨湖区马山北闸路16号
    【型号、规格】FR 9(胃造口管 FR 15用)article no.7901191FR 12(胃造口管 FR 20用) article no.7901351
    【结构及组成】小肠喂养管经胃造口管进入小肠,将配制好的营养物质经此导管输入消化道内,为患者提供营养。小肠喂养管由内置导丝的小肠喂养管、Y型转换接头和搭扣转换接头组成。小肠喂养管的材质为聚氨酯。
    【适用范围】小肠喂养管与经皮内镜引导下胃造口装置配套使用,用于长期小肠内喂养,小肠喂养同时进行胃肠减压和重力引流以及长期的药物输注。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】小肠喂养管经胃造口管进入小肠,将配制好的营养物质经此导管输入消化道内,为患者提供营养。小肠喂养管由内置导丝的小肠喂养管、Y型转换接头和搭扣转换接头组成。小肠喂养管的材质为聚氨酯。
    【预期用途(体外诊断试剂)】小肠喂养管与经皮内镜引导下胃造口装置配套使用,用于长期小肠内喂养,小肠喂养同时进行胃肠减压和重力引流以及长期的药物输注。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:华瑞制药有限公司”变更为“代理人名称:费森尤斯卡比华瑞制药有限公司”。

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