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国内仿制药争夺后“专利悬崖”时代

昨日，广药集团召开新闻发布会宣布，旗下国产“伟哥”白云山“金戈”正式拿到了“准生证”，这是国家食药监总局下发的首个中国“伟哥”生产批件，也标志着中美“伟哥”硬战即将拉开帷幕。据了解，美国制药巨头辉瑞医药集团生产的万艾可俗称“伟哥”在中国的专利已于今年月日到期，这一消息无疑让中国药企兴奋了起来。国内近二十家药企先后申请了仿制版“伟哥”的生产批件，旨在争夺勃起功能障碍药物的市场份额。其实，万艾可的抢仿大战只是国内仿制药市场的冰山一角。在肿瘤药领域，抢仿大战打得更为激烈。调查显示，超千亿的市场就是块巨

2014/9/19 9:06:37



网上售药监管趋严 传统医药流通企业将受益

月日起，天猫医药馆停止网上售药。此外，其他多家著名医药网络平台也将暂停相关业务。天猫医药馆在对外声明中表示，将按照河北药监局通知，积极配合停止第三方平台药品网上零售业务，其他业务维持正常运营。事实上，网络售药平台已被集体叫停。月底，国家食药总局宣布第三方网上售药平台试点工作已经结束。据了解，去年开始，药品流通企业主动转型，努力开拓医药电商市场，与拥有流量优势的阿里巴巴腾讯百度京东等互联网公司跨界融合整合资源，对行业格局变革带来深刻影响。医药电子商务模式也呈现多元化趋势，如通过自建平台或与医药电商

2016/8/2 9:20:02



最严《药品生产质量管理规范》 明年1月1日起实施

“相比其它一般商品，药品监管采取了很严的标准。”广东省食品药品监督管理局（下称“省局”）有关人员指出。近日，笔者从省局获悉，广东将按《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（下称《通知》）规定，从年月日起全面实施修订版的药品。《通知》规定，年底前全部药品生产企业应达到新修订药品要求，其中血液制品疫苗注射剂等无菌药品生产企业应于年月日前达到新修订药品要求，其他类别药品的生产均应在年月日前达到要求。顺应药品生产新形势据了解，我国目前仍处于新旧版药品生产质量管理规范（药品）实施的过渡期，旧

2015/12/17 8:59:41



2017年中药出口企业TOP20

年，中药类出口金额亿美元，同比增长。重点市场出现较大分化，东盟美国欧盟市场保持增长，增幅分别为，对日本出口小幅增长，而对香港韩国出口分别下降，是拉低中药出口增幅的主要原因。

2018/3/8 10:11:37



总局办公厅关于黑龙江农垦英博华威乳业有限公司食品安全生产规范体系检查情况的函

黑龙江农垦英博华威乳业有限公司年月日日，国家食品药品监督管理总局组织食品安全生产规范体系检查工作组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》等法律法规，以及《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（版）》（以下简称《细则》）《食品安全国家标准粉状婴幼儿配方食品良好生产规范》（）《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（）等，对你公司婴幼儿配方乳粉生产许可条件保持情况食品安全管理制度落实情况等进行了食品安全生产规范体系检查。现将你公司在生产许可条件保持食品安全管理制度落实检验能力不合格产品

2017/12/15 18:15:01



丙肝治疗药物盐酸可洛派韦胶囊获批上市！

月日，国家药监局发布公告称，近日国家药监局通过优先审评审批程序批准北京凯因格领生物技术有限公司类创新药盐酸可洛派韦胶囊胶囊（商品名凯力唯）上市。本品与索磷布韦联用，治疗初治或干扰素经治的基因型成人慢性丙型肝炎肝炎病毒（）感染感染，可合并或不合并代偿性肝硬化。盐酸可洛派韦是一种抑制剂，通过抑制蛋白而阻断病毒的复制和组装。盐酸可洛派韦胶囊的上市有助于增加国内抗丙肝病毒药物可及性，满足临床用药需求。

2020/2/17 10:36:39