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呼吸通路过滤器呼吸通路过滤器

    产品名称: 呼吸通路过滤器呼吸通路过滤器
    注册/备案号: 国械注进20142665617
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-12-01
    有效期: 2018-11-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】颇尔过滤器(北京)有限公司
    【注册人住所】北京市北京经济技术开发区宏达南路12号(邮寄地址:北京市西直门成铭大厦A座10F,100035)
    【代理人名称】颇尔过滤器(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市北京经济技术开发区宏达南路12号
    【型号、规格】BB25A, BB50T
    【结构及组成】本产品为一次性使用呼吸通路过滤器。其中滤膜采用硼硅玻璃纤维制造,壳体采用苯乙烯/丁二烯共聚物制造,端盖采用聚碳酸酯/乙烯-醋酸乙烯共聚物制造。本产品为非灭菌产品。
    【适用范围】该产品用于滤除呼吸通路中的细菌和病毒,其中BB25A具有湿热交换功能。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品为一次性使用呼吸通路过滤器。其中滤膜采用硼硅玻璃纤维制造,壳体采用苯乙烯/丁二烯共聚物制造,端盖采用聚碳酸酯/乙烯-醋酸乙烯共聚物制造。本产品为非灭菌产品。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于滤除呼吸通路中的细菌和病毒,其中BB25A具有湿热交换功能。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称: Pall Corporation”变更为“变更后:Pall Corporation 颇尔公司”。

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