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呼吸通路过滤器呼吸通路过滤器
产品名称: |
呼吸通路过滤器呼吸通路过滤器 |
注册/备案号: |
国械注进20142665617 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-12-01 |
有效期: |
2018-11-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】颇尔过滤器(北京)有限公司 【注册人住所】北京市北京经济技术开发区宏达南路12号(邮寄地址:北京市西直门成铭大厦A座10F,100035) 【代理人名称】颇尔过滤器(北京)有限公司 【代理人住所】北京市北京经济技术开发区宏达南路12号 【型号、规格】BB25A, BB50T 【结构及组成】本产品为一次性使用呼吸通路过滤器。其中滤膜采用硼硅玻璃纤维制造,壳体采用苯乙烯/丁二烯共聚物制造,端盖采用聚碳酸酯/乙烯-醋酸乙烯共聚物制造。本产品为非灭菌产品。 【适用范围】该产品用于滤除呼吸通路中的细菌和病毒,其中BB25A具有湿热交换功能。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品为一次性使用呼吸通路过滤器。其中滤膜采用硼硅玻璃纤维制造,壳体采用苯乙烯/丁二烯共聚物制造,端盖采用聚碳酸酯/乙烯-醋酸乙烯共聚物制造。本产品为非灭菌产品。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于滤除呼吸通路中的细菌和病毒,其中BB25A具有湿热交换功能。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称: Pall Corporation”变更为“变更后:Pall Corporation 颇尔公司”。
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