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组合式电钻系统

    产品名称: 组合式电钻系统Trauma Recon System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2543192号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.06.30
    有效期: 2019-06-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Synthes GmbH
    【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
    【生产地址】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland;Hauptstrasse 24, 4437 Waldenburg, Switzerland
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由手机、电池盖、动力模块、各种接头、扭力限制器、充电器、灭菌盖、T型手柄组成。具体部件及描述见附页。
    【适用范围】该产品作为手术工具,适用于创伤骨科和关节骨外科的修复和重建。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】YZB/SWI 3552-2014《组合式电钻系统》
    【售后服务机构】见附页(共两家售后服务机构,清单请见附页)
    【变更情况】变更日期:2016.01.07,“代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路 439号第一、二、三层C部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西 一路439号第一、二、三层C部位”。

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