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非接触式眼压计
| 产品名称： |
非接触式眼压计ノンコンタクトトノメータ |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2014第2220728号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2014.01.24 |
| 有效期： |
2018-01-23 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】NIDEK CO.,LTD.
【注册人住所】爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14
【生产地址】爱知县蒲郡市浜町67番地4
【代理人名称】日本尼德克株式会社北京代表处
【型号、规格】NT-510、NT-530、NT-530P
【结构及组成】性能: 眼压测定范围: 1~60mmHg,允差: 7~16 mmHg时±5 mmHg,16~23mmHg (不包括16与23)时±5 mmHg,≥23 mmHg时±5 mmHg; 可设置测量范围:APC40,APC60,40,60;工作距:11mm; 眼压测量重复性:1~29mmHg:≤1mmHg; 30~60mmHg:≤2mmHg; 装置水平方向可移动范围:前后36mm或以上;左右:85mm或以上 本装置具有自动追踪功能。其中NT-530和NT-530P为3D自动跟踪,跟踪范围上下32mm,左右5mm,前后5mm,各侧允差:±1mm;NT-510仅上下方向跟踪,跟踪范围上下32mm。 NT-530和NT-530P具有AI模式。 NT-530和NT-530P具有眼内压力计算功能,计算范围0.1~99.9mmHg。NT-530可通过输入角膜厚度(范围150~1300μm); NT-530P可通过测定角膜厚度(测量范围150~1300μm 增量:1μm 允差±5μm ),重新计算眼压测量值,得出经矫正的眼内压力值。 组成:装置由主体与基座组成。
【适用范围】NT-510/NT-530:通过角膜并根据眼球壁的紧张度来测定眼球内的压力,所得信息用于诊断。NT-530P:根据眼球壁的紧张程度,经角膜测定眼球内的压力,用光学技术测定角膜厚度,为诊断提供各信息。
【生产国或地区（中文）】日本
【生产厂商名称（中文）】尼德克株式会社(株式会社ニデック)
【产品标准】YZB/JAP 0020-2014《非接触式眼压计》
【售后服务机构】日本尼德克株式会社北京代表处
【备注】2014年5月7日同意更正生产企业名称、产品日文名称内容，2014年1月24日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
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医药数据
