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上海尝鲜药品上市许可人制度 节省企业1/3开发费用

近期，上海试点药品上市许可持有人制度。这是个什么制度简单地说，允许药品研发机构科研人员作为药品注册申请人，提交药品上市申请。“在国内，药品注册与生产两大环节一直被捆绑在一起，科研人员如果没有工厂，就没法自己申请药品上市。”华领医药技术（上海）有限公司总经理陈力告诉记者，国内的药物科研机构，在药品二期临床试验后，就面临两种选择，一个是自己办厂搞生产，另一种是将研发的“青苗”卖给别人。如今，上海试点药品上市许可持有人制度，研发环节就不需要被动“卖青苗”，部分药品生产就会被外包。一旦全国推广，中国药品

2016/8/17 9:12:15



八品种进医保 “替尼类”冲刺百亿市场！

近日，人社部公布了新一轮药品价格谈判结果，种谈判药品纳入《国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录（年版）》乙类范围，平均降价幅度达到，最高达到。新一轮药品价格谈判结果中抗肿瘤免疫类药物有个品种，个品规，平均降幅为，最高降幅药物是赫赛汀，达。抗肿瘤抗肿瘤蛋白激酶抑制剂厄洛替尼索拉非尼拉帕替尼阿帕替尼个药物平均降幅为。截至目前，抗肿瘤蛋白激酶抑制剂（替尼类）已有个药物进入医保，另外个药物是埃克替尼达沙替尼吉非替尼和伊马替尼。其中，埃克替尼和吉非替尼是第一批国家药品价格谈判的品种。分析表明，替尼类

2017/7/27 9:26:11



河北省局实施“十大工程”着力提升食品药品科学监管水平

为提升全省食品药品科学监管水平，实现河北省委第九次党代会提出的到“十三五”末食品药品保障能力达到全国先进水平的目标，年以来，河北省局以实施“十大工程”为抓手，着力推动食品药品监管能力上水平上台阶。一是实施国家食品安全示范城市创建工程。着力推动国家食品安全示范城市创建，在圆满完成首批城市（石家庄张家口唐山市）创建的基础上，将创建经验已推广到全省范围，促进全省食品安全城市创建。二是实施特色食品生产聚集区整治提升工程。在全省个特色食品生产聚集区开展了治理提升行动，引导小散生产经营户进园入区，实施规范化

2017/11/16 17:27:01



新医改下的产业温度

新医改的出台被称之为医药行业新时代来临的号角。近日有消息称，医改综合方案将在近期向大众公布，这让医药企业再次高度关注这一变革。面对呼之欲出的医改方案如何定位发展，调整机构实现企业升级和产业优化成为了第届全国医药经济信息发布会讨论最多的话题。对新方案充满期待会上，北京大学中国经济研究中心李玲教授的《解读新医改方案》成为此次信息发布会开场的主题报告。她首先论述了新医改方案的八大亮点第一，建立覆盖城乡基本医疗，定位“覆盖全民”；第二，保障“病有所医”；第三，更加重视从医疗卫生本身的规律出发，不照搬一般

2008/10/30 16:51:23



药监局：自4月10日生效执行

近日，湖北省药品监督管理局发布《省药品监督管理局关于进一步规范药品经营许可管理有关事项的通告（年第号）》（以下简称《通告》），自年月日生效执行。《通告》指出，规范药品经营企业许可管理。新开办药品批发企业应当具备《药品管理法》规定条件，符合《湖北省药品现代物流质量安全管理标准》，保证储存药品的仓库具备实现药品入库传送分拣上架出库等操作的现代物流设施设备。新开办药品零售连锁企业应当按照《药品管理法》要求，遵循方便群众购药原则，合理布局药品零售门店，在省内具有家以上（含家）自行开办的药品零售门店，并设

2023/4/11 10:08:54



安徽省庐江县食品药品监督管理局建立重大活动食品安全保障长效机制

年以来，安徽省庐江县食品药品监督管理局不断创新工作方法，积极探索建立重大活动餐饮安全保障工作机制。一是责任落实机制。成立重大活动餐饮安全保障领导小组，制定活动餐保方案，明确责任监管人员和责任领导，为保障工作提供有力的组织保障。二是应急处置机制。建立完善突发事件应急预案，与活动主办方定点接待单位建立良性沟通机制，有效预防重大事件的发生。三是预先审核机制。监管人员提前入场，认真审核供餐单位持证情况量化分级场所布局接待能力等情况，结合活动供餐方式就餐人数，对餐饮服务能力进行综合评估。四是驻点监督机制。

2013/11/7 12:00:01