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听觉诱发电位仪
产品名称: |
听觉诱发电位仪Evoked response auditory stimulator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2211765号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.04.15 |
有效期: |
2018-04-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Intelligent Hearing Systems 【注册人住所】6860 SW 81st Street Miami, Florida 33143 【生产地址】6860 SW 81st Street Miami, Florida 33143 【型号、规格】SmartEP M010000 【结构及组成】详见附表。 【适用范围】该产品可记录各年龄层的患者对听觉刺激的诱发反应,具有获取和测量听觉数据的功能。该产品应由受过培训的人员、听力矫正专家、EP技术专家、外科医生在医院、诊所或医生的办公室、手术室或其它医疗场所使用。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1423-2014《听觉诱发电位仪》 【售后服务机构】北京爱生科贸有限公司
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