[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

尿微量白蛋白质控液

    产品名称: 尿微量白蛋白质控液NycoCard U-Albumin Control
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2401558号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.03.24
    有效期: 2018-03-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Axis-Shield PoC AS
    【注册人住所】Kjelsasveien 161, N-0884 Oslo, Norway
    【生产地址】Kjelsasveien 161, N-0884 Oslo, Norway
    【代理人名称】美艾利尔(中国)医疗器械有限公司
    【型号、规格】阳性对照(C+):1×1.0ml,阴性对照(C-):1×1.0ml。
    【生产国或地区(中文)】挪威
    【产品标准】YZB/NOR 1044-2014
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】阳性对照(C+):含有叠氮化钠的人源尿液,阴性对照(C-):含有叠氮化钠的人源尿液。(具体内容详见说明书)。产品有效期:储存在2-8℃的环境中,避免暴露在阳光直射下和温度高于25℃的环境中。有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于确认尿微量白蛋白检测的有效性和正确性。
    【变更情况】变更日期:2015.12.03,原注册证内容:1)注册人名称:Axis-Shield PoC AS;2)注册人住所:Kjelsasveien 161, N-0884 Oslo, Norway;3)生产地址:Kjelsasveien 161 N-0884 Oslo, Norway。 变更后的内容:1)注册人名称:Alere Technologies AS;2)注册人住所:Kjelsasveien 161,P.O. Box 6863 RodelΦkkaNO-0504 Oslo, Norway ;3)生产地址:Kjelsasveien161,P.O. Box 6863 RodelΦkka NO-0504 Oslo, Norway。说明书和产品标准变更见附件对比表。 请申请人自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    细读第230号公告,看CFDA近期政策动向关注点
    近期动作频频,除了大家最为关注的临床核查,更是一口气放出四个征求意见稿和一个第号公告。从征求意见和实施时间,可以看出在政策变革中十分迫切,也与业内人士迫切想要知道后续政策变化的心情一致。虽然《优先审评》的征求意见稿发布在第号公告之后,但从公告编号可以看出,应该是四个征求意见稿在前,一个综合性公告在后优先审评的公告号为第号。由此也可判断,是想通过第号公告解答业内人士对于四个征求意见稿的疑惑。至于在第号公告之后还会不会推出更多的征求意见稿或指导性意见,现还不得而知,但坊间传闻,在月份,还会有更多的细
    2015/11/25 9:20:22

    细读第230号公告,看CFDA近期政策动向关注点

    贫血怎么办?补起来呗!先调后补是关键!认准蓝帽子蓝之灵口服液!
    最近小编去做了个体检,体检显示小编有贫血的症状。有多少人与小编一样,为了减肥,饮食不合理,反而得上了贫血肯定有不少人吧,在减肥减肥时严格控制饮食,控制着控制着就控制成了贫血除了减肥的人群容易贫血之外,像是孕妇婴幼儿等人群都非常容易患上营养性贫血。营养性贫血是因为人体所必须的营养物质不够,像是铁叶酸维生命素等物质,这些物质相对或绝对地减少,使血红蛋白的形成或红细胞的生成不足,就会导致造血功能低下。营养性贫血初期你可能不会在意,但是随着症状越来越严重,它对于身体的危害还是很大的。肌肤干燥角化,甚至萎
    2018/11/8 14:17:54

    贫血怎么办?补起来呗!先调后补是关键!认准蓝帽子蓝之灵口服液!

    亚宝三黄片说明书
    本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。亚宝三黄片说明书文字版药品名称三黄片亚宝生产企业亚宝药业集团股份有限公司批准文号国药准字有效期月功能主治清热解毒,泻火通便。用于三焦热盛,目赤肿痛,口鼻生疮,咽喉肿痛,牙龈出血,心烦口渴,尿赤便秘。详情见下图亚宝三黄片说明书图片版亚宝三黄片外包装亚宝三黄片生产厂家简介亚宝药业集团股份有限公司是一家有着多年历史的集团公司,年在上海证券交易所股上市。公司集药品和大健康产品的研发生产销售物流及中药材种植于一体下设大职能部门大业务中心,拥有分子公司个,员工
    2023/4/20 11:18:17

    亚宝三黄片说明书

    《2016年食品安全重点工作安排》解读(2)
    年是“十三五”规划开局之年,也是实施食品安全战略的关键节点。习近平总书记强调,加快完善统一权威的监管体制和制度,落实“四个最严”的要求,切实保障人民群众“舌尖上的安全”。《年食品安全重点工作安排》以深化监管体制改革为抓手,助推食品产业供给侧结构性改革,持续提升食品安全现代化治理能力。一完善统一权威的监管体制体制是机构设置人员编制和权责关系等组织制度的总称,本质上是一种资源配置方式。新一轮食品药品监管机构改革通过整合职能下沉资源强化监管,旨在构建统一权威的监管机构。然而出于种种原因,许多地方将工商
    2016/5/11 17:47:01

    《2016年食品安全重点工作安排》解读(2)

    信达生物拿下第7款重磅品种 25款创新药曝光
    近日,信达生物喜讯频传佩米替尼片在中国大陆获批引进礼来雷莫西尤单抗年营收突破亿元公司首款创新药销售额突破亿元,项新适应症在路上,市场领先地位稳固。除了已批产的款新药,目前信达生物主要在研新药有款,重点聚焦千亿抗肿瘤抗肿瘤药赛道,塞普替尼已提交上市申请款新药处于关键临床阶段,迈入管线快速收获期。月日,信达生物宣布,达伯坦(佩米替尼片,)获国家药监局批准上市。达伯坦由和信达生物共同开发,信达生物负责中国大陆香港澳门和台湾地区的商业化。本次中国大陆市场获批是继年月中国台湾获批年月中国香港获批后的又一重
    2022/4/12 9:15:14

    信达生物拿下第7款重磅品种 25款创新药曝光

    本土药企百万年薪难寻医药研发专家 原因几何?如何破局?
    对于过往研发没有积累或者研发实力相对薄弱的企业,外聘研发学术带头人首席科学家或研发院院长或许是一个弯道超车的一个捷径。但“招不到留不住管不好”种种问题正在困扰着寄希望于由传统仿制药向新药研发转型的一系列本土药企。对于他们来说,最不是问题的,可能就是薪酬了!随着近几年来医药政策多管齐下,中国医药产业以往“重营销轻研发”的人才结构趋势正在显示出改变的迹象,而越来越向欧美法规市场研发营销两头大的“哑铃型”结构转变。一方面,医药渠道缩窄成为大趋势,尤其是在带量采购中丢标的厂家已经开始裁员;而另一方面,国
    2019/11/26 9:04:13

    本土药企百万年薪难寻医药研发专家 原因几何?如何破局?

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。