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总局关于批准注册医疗器械产品公告（2016年第117号）

年月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品个。其中，境内第三类医疗器械产品个，进口第三类医疗器械产品个，进口第二类医疗器械产品个。（具体产品见附件）。特此公告。附件年月批准注册医疗器械产品目录食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2016/6/16 17:20:01



被划为辅助用药，还有其他办法“解套”

年净利润亿的药企，要被卖掉了，为什么一年净赚亿，公司要被卖掉日前，哈尔滨誉衡发布公告，准备出售全资子公司上海华拓医药科技发展有限公司西藏誉衡阳光医药有限责任公司山西普德药业股份有限公司股权，至上海力鼎投资管理有限公司或其管理的基金。这家公司盈利能力非凡。誉衡药业年年报数据显示，家公司实现净利润超过亿元。梳理其主营产品可以发现，不少产品在省级辅助用药目录上被重点监控使用。被划为辅助用药，还有其他办法“解套”这可能是誉衡药业，准备将家公司卖掉的原因之一。不过，笔者就药品被重点监控的话题做了行业调查，

2018/3/2 9:25:06



接轨国际时日难卜

今后几年，药用辅料市场将迎来快速发展的时期，但我国药用辅料产业仍在低端徘徊，随着国外产品逐步进驻我国，国内产品的市场份额将面临被吞吃的命运随着新型药物制剂开发的深化，药用辅料已渐渐成为开发新制剂的核心技术之一。国际药用辅料委员会（）对药用辅料进行了新定义所谓药用辅料，并非单纯的药物赋形剂，而是必须具有能延伸药物作用的物质（如通过控制释放或延迟释放来达到稳定给药目的）使生产商制造出口感更优异的口服片剂能延长药品货架寿命等特质的新型辅料。但是，我国目前的辅料开发水平仍较低，从而使得我国制剂生产也相对

2008/9/2 17:06:06



总局关于9批次药品不合格的通告（2018年第21号）

经中国食品药品检定研究院等家药品检验机构检验，标示为深圳翰宇药业股份有限公司等家企业生产的批次药品不合格。现将相关情况通告如下一不合格产品的标示生产企业药品品名和生产批号为深圳翰宇药业股份有限公司生产的批号为的注射用生长抑素，长春人民药业集团有限公司生产的批号为的安胃片，哈尔滨大洋制药股份有限公司生产的批号为的肝速康胶囊，长春银诺克药业有限公司生产的批号为的降脂宁颗粒，北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂生产的批号为的开胸顺气丸，重庆灵方三帆生物制药有限公司生产的批号为的麝香壮骨膏，太康海恩药业

2018/1/26 17:58:01



上海市药品经营企业GSP认证公示公告（第374号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《认证现场检查评定标准》和《认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，公示时间自年月日至年月日止，请社会各界予以监督。监督电话通讯地址上海市河南南路号上海市食品药品监督管理局邮编宋体企业名称宋体认证范围宋体经营方式宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体现场检查日期宋体现场检查人宋体上海吉康药房宋体零售宋体中成药化学药制剂抗生素生化药品生物制品宋体上海市长宁区宋体上海市长宁

2015/10/10 9:00:01



优先审评成创新药企甩开对手加速器，2019年超六成新药获益！

文丨年，获国家药监局批准上市的新药中，通过优先审评审批通道加速审批上市的新药占，对于加快新药上市，“优先审评”制度起着重要的助推作用。优先审评相关政策发展就加快药品审评出台过不少政策，例如年的“特别审评”，年的“重大专项”，年为鼓励创新药物的“特殊审批”，而优先审评在年才初现雏形。年月日，国家食品药品监督管理局发布《国家食品药品监督管理总局关于药品注册审评审批若干政策的公告年第号》，其中规定种情况可以进行“加快审批”；年月日，国家食品药品监督管理总局发布《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批

2020/3/5 10:35:12