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移动式摄影射线机移动式摄影射线机
产品名称: |
移动式摄影X射线机移动式摄影X射线机 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2303114号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013-08-08 |
有效期: |
2017-08-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens AG 【注册人住所】Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany 【生产地址】Avenida Leonardo da Vinci, 15.28906 GETAFE( Madrid), Spain 【代理人名称】西门子(中国)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区望京中环南路7号 【型号、规格】POLYMOBIL Plus 【结构及组成】本产品由以下部分组成:a)X射线发生装置:X射线管组件、准直器;b)附属设备:控制和显示面板、曝光按钮、移动手柄、暗盒箱、倾斜杆、DAP测量系统(选件)、电源线、制动踏板、量角器(选件)。产品性能:标称电功率 16kW;X射线管组件(管型号:05605022,旋转阳极,焦点 0.8);管电压调节范围: 40-125kV;电流时间积调节范围:0.32-250mAs 【适用范围】本产品适用于重症监护病房、婴儿病房、急救室、手术室和放射科。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由以下部分组成:a)X射线发生装置:X射线管组件、准直器;b)附属设备:控制和显示面板、曝光按钮、移动手柄、暗盒箱、倾斜杆、DAP测量系统(选件)、电源线、制动踏板、量角器(选件)。产品性能:标称电功率 16kW;X射线管组件(管型号:05605022,旋转阳极,焦点 0.8);管电压调节范围: 40-125kV;电流时间积调节范围:0.32-250mAs 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于重症监护病房、婴儿病房、急救室、手术室和放射科。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Siemens AG;注册人住所:Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany;代理人名称:西门子(中国)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区望京中环南路七号 ”变更为“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH;注册人住所:Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY;代理人名称:西门子医疗系统有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”。 【其他内容】/ 【备注】/
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