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移动式摄影射线机移动式摄影射线机
| 产品名称： |
移动式摄影X射线机移动式摄影X射线机 |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2013第2303114号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2013-08-08 |
| 有效期： |
2017-08-07 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Siemens AG
【注册人住所】Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany
【生产地址】Avenida Leonardo da Vinci, 15.28906 GETAFE( Madrid), Spain
【代理人名称】西门子(中国)有限公司
【代理人住所】北京市朝阳区望京中环南路7号
【型号、规格】POLYMOBIL Plus
【结构及组成】本产品由以下部分组成:a)X射线发生装置:X射线管组件、准直器;b)附属设备:控制和显示面板、曝光按钮、移动手柄、暗盒箱、倾斜杆、DAP测量系统(选件)、电源线、制动踏板、量角器(选件)。产品性能:标称电功率 16kW;X射线管组件(管型号:05605022,旋转阳极,焦点 0.8);管电压调节范围: 40-125kV;电流时间积调节范围:0.32-250mAs
【适用范围】本产品适用于重症监护病房、婴儿病房、急救室、手术室和放射科。
【主要组成成分（体外诊断试剂）】本产品由以下部分组成:a)X射线发生装置:X射线管组件、准直器;b)附属设备:控制和显示面板、曝光按钮、移动手柄、暗盒箱、倾斜杆、DAP测量系统(选件)、电源线、制动踏板、量角器(选件)。产品性能:标称电功率 16kW;X射线管组件(管型号:05605022,旋转阳极,焦点 0.8);管电压调节范围: 40-125kV;电流时间积调节范围:0.32-250mAs
【预期用途（体外诊断试剂）】本产品适用于重症监护病房、婴儿病房、急救室、手术室和放射科。
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【变更情况】“注册人名称:Siemens AG；注册人住所:Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany；代理人名称:西门子（中国）有限公司；代理人住所:北京市朝阳区望京中环南路七号 ”变更为“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH；注册人住所:Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY；代理人名称:西门子医疗系统有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”。
【其他内容】/
【备注】/
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医药数据
