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移动式摄影射线机移动式摄影射线机
产品名称: |
移动式摄影X射线机移动式摄影X射线机 |
注册/备案号: |
国械注进20142305109 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-10-24 |
有效期: |
2018-10-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】日立医疗器械(北京)有限公司 【注册人住所】北京市朝阳区东三环北路19号楼2203-2206室 【代理人名称】日立医疗器械(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东三环北路19号楼2203-2206室 【型号、规格】Sirius 130HP 【结构及组成】由X射线控制部、电源部、X射线发生部保持装置、X射线发生部(莫纳坦科,M-5CE-30)、X射线可变束光器、电动台车、充电器、暗盒夹、触摸传感器、左侧面滤线栅盒组成,选购件详见产品标准。 【适用范围】临床用于X射线摄影诊断 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由X射线控制部、电源部、X射线发生部保持装置、X射线发生部(莫纳坦科,M-5CE-30)、X射线可变束光器、电动台车、充电器、暗盒夹、触摸传感器、左侧面滤线栅盒组成,选购件详见产品标准。 【预期用途(体外诊断试剂)】临床用于X射线摄影诊断 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:日立医疗器械(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区亮马桥路甲40号1幢05层(05)501内506”变更为“代理人名称:日立医疗(广州)有限公司;代理人住所:广州市天河区体育西路191号B塔3610-3615房 ”。 ,“注册人名称:株式会社日立医疗器械;注册人住所:东京都千代田区外神田四丁目14番1号 ”变更为“注册人名称:株式会社日立制作所;注册人住所:东京都千代田区丸之内一丁目6番6号 ”。 ,“代理人住所:北京市朝阳区东三环北路19号楼2203-2206室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区亮马桥路甲40号1幢05层(05)501内506”。
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