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移动式摄影射线机移动式摄影射线机
产品名称: |
移动式摄影X射线机移动式摄影X射线机 |
注册/备案号: |
国械注进20152302691 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-09-01 |
有效期: |
2020-08-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens AG 【注册人住所】Wittelsbacherplatz 2,DE-80333 Muenchen,Germany 【生产地址】Avenida Leonardo da Vinci 15,28906 Getafe(Madrid),Spain 【代理人名称】西门子(中国)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区望京中环南路七号 【型号、规格】Mobilett Mira Max 【结构及组成】由组合式X射线机头(10656667,包括高压发生器、X射线管(P135/30R))、限束器、无线平板探测器(pixium 3543 EZh 或pixium 2430 EZ)、成像系统(包括图像处理系统、触摸屏显示器)、附件及选件(包括儿童滤波器(9714965、9714973)、量角器、DAP测量系统、遥控器、夹子滤线栅、移动式探测器支架、高功率电池组、外部电池充电器、探测器电池、长颈鹿外观贴纸)组成 【适用范围】用于移动式X射线摄影和临床诊断 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由组合式X射线机头(10656667,包括高压发生器、X射线管(P135/30R))、限束器、无线平板探测器(pixium 3543 EZh 或pixium 2430 EZ)、成像系统(包括图像处理系统、触摸屏显示器)、附件及选件(包括儿童滤波器(9714965、9714973)、量角器、DAP测量系统、遥控器、夹子滤线栅、移动式探测器支架、高功率电池组、外部电池充电器、探测器电池、长颈鹿外观贴纸)组成 【预期用途(体外诊断试剂)】用于移动式X射线摄影和临床诊断 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Siemens AG;注册人住所:Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany;代理人名称:西门子(中国)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区望京中环南路七号 ”变更为“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH;注册人住所:Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY;代理人名称:西门子医疗系统有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”。
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