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移动式摄影射线机移动式摄影射线机

    产品名称: 移动式摄影X射线机移动式摄影X射线机
    注册/备案号: 国械注进20152302691
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-09-01
    有效期: 2020-08-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens AG
    【注册人住所】Wittelsbacherplatz 2,DE-80333 Muenchen,Germany
    【生产地址】Avenida Leonardo da Vinci 15,28906 Getafe(Madrid),Spain
    【代理人名称】西门子(中国)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区望京中环南路七号
    【型号、规格】Mobilett Mira Max
    【结构及组成】由组合式X射线机头(10656667,包括高压发生器、X射线管(P135/30R))、限束器、无线平板探测器(pixium 3543 EZh 或pixium 2430 EZ)、成像系统(包括图像处理系统、触摸屏显示器)、附件及选件(包括儿童滤波器(9714965、9714973)、量角器、DAP测量系统、遥控器、夹子滤线栅、移动式探测器支架、高功率电池组、外部电池充电器、探测器电池、长颈鹿外观贴纸)组成
    【适用范围】用于移动式X射线摄影和临床诊断
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由组合式X射线机头(10656667,包括高压发生器、X射线管(P135/30R))、限束器、无线平板探测器(pixium 3543 EZh 或pixium 2430 EZ)、成像系统(包括图像处理系统、触摸屏显示器)、附件及选件(包括儿童滤波器(9714965、9714973)、量角器、DAP测量系统、遥控器、夹子滤线栅、移动式探测器支架、高功率电池组、外部电池充电器、探测器电池、长颈鹿外观贴纸)组成
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于移动式X射线摄影和临床诊断
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Siemens AG;注册人住所:Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany;代理人名称:西门子(中国)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区望京中环南路七号 ”变更为“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH;注册人住所:Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY;代理人名称:西门子医疗系统有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”。

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