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内镜用透明套内镜用透明套

    产品名称: 内镜用透明套内镜用透明套
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2662460号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-05-20
    有效期: 2018-05-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】秋田住友ベーク株式会社
    【注册人住所】秋田県秋田市土崎港相染町字中島下27-4
    【生产地址】秋田県秋田市土崎港相染町字中島下27-4
    【代理人名称】东西贸易(上海浦东新区)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区富特西一路333号长城大厦六层6036室
    【型号、规格】MD-47910、MD-47920、MD-47930、MD-47940
    【结构及组成】本产品包括内镜连接部和套子组成。其中内镜连接部由硅氧橡胶制造,套子由聚碳酸酯制造。采用环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】本产品安装在内视镜的前端部分用于内视镜治疗,保证内镜的视野观察。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品包括内镜连接部和套子组成。其中内镜连接部由硅氧橡胶制造,套子由聚碳酸酯制造。采用环氧乙烷灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品安装在内视镜的前端部分用于内视镜治疗,保证内镜的视野观察。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路333号长城大厦六层6036室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路333号长城大厦六层6036室”。

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