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糖化血红蛋白多项脂类分析仪

    产品名称: 糖化血红蛋白/多项脂类分析仪cobas b 101 system
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2402052号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.05.05
    有效期: 2018-05-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】2131-1 Minamigata, Toon Ehime, 791-0395 JAPAN
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】cobas b 101
    【结构及组成】主要由分析仪主机、电源适配器、打印机和红外扫描手柄及软件组成。
    【适用范围】定量化确定人类毛细血管及静脉全血中的糖化血红蛋白百分含量和人类毛细血管及静脉全血或血浆中总胆固醇(CHOL)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL)及甘油三酯(TG)的含量。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 1428-2014《糖化血红蛋白/多项脂类分析仪》
    【售后服务机构】罗氏诊断产品(上海)有限公司

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