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脊柱外科手术工具商品名
产品名称: |
脊柱外科手术工具(商品名:SKY)Orthopedics and bone operating instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第1101240号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.03.06 |
有效期: |
2018-03-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】GS Medical Co., Ltd. 【注册人住所】90, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Cheongwon-gun, Chungcheongbuk-do, Korea 【生产地址】90, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Cheongwon-gun, Chungcheongbuk-do, Korea 【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由临时固定器、临时固定针、六角螺钉起子、丝锥头、丝锥、探棒、测深器、丝锥导向器、扳手、攻螺丝器、钻头导向器、钻头丝锥导向器、钻头、钻头限位器、持棒钳、持棒连接器、截棒钳、弯棒钳、弯曲铁、棒推进器、打入器、棒试模、压棒钳、撑开钳、深度尺、压缩钳、持板钳、板盖锁定器、攻螺丝器导向套管和骨钩组成。接触人体部分均采用符合ASTM F899中规定的303、304、630或XM-16不锈钢材料制造;手柄部分采用符合GB/T 3191-2010中规定的6061铝或符合YY/T0726-2009的硅材料制造。非无菌包装。 【适用范围】该产品适用于植入物在脊柱外科手术中的装配。 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】YZB/ROK 0287-2014《脊柱外科手术工具》 【售后服务机构】北京捷通康诺医药科技有限公司
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