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仿制药质量和疗效一致性评价申报资料立卷审查技术标准（暂行）

月日，仿制药质量与疗效一致性评价办公室发布了《仿制药质量和疗效一致性评价申报资料立卷审查技术标准（暂行）》。该文件为申请人提供参考，便于其整理申报资料，加强自查，提高申报资料质量。根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（年第号）的要求，仿制药质量和疗效一致性评价申报资料应进行“立卷审查”。通过“立卷审查”评估研发工作与申报资料的完整性和可评价性，以提高申报资料的质量和审评效率。仿制药质量和疗效一致性评价申报资料立卷审查技术标准（暂行）根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价

2017/9/26 9:29:54



安徽省蒙城县“六统一”推进餐饮服务行业规范化建设

一是统一食品安全信息公示。全县余家餐饮服务单位在店堂显著位置悬挂《餐饮服务食品安全监督栏》，将餐饮服务许可证从业人员健康证等级评定食品安全管理员以及监管部门的投诉举报电话等进行公示。二是统一食品安全制度。统一印制食品采购索证索票制度餐饮具清洗消毒管理制度从业人员健康管理和业务知识培训管理制度等。三是统一经营活动情况记录。四是统一建立监管档案。将餐饮单位的名称负责人等基础信息进行详细统计，录入局端信息系统，建立基础数据库，健全纸质和电子监管档案。五是统一建立投诉处理机制，投诉举报电话保持小时畅通。

2013/11/8 12:00:01



恒瑞医药抗癌化疗药物获准在美国上市

北生药业月日晚间公告称，江苏沛县经济开发区管委会公司下属全资子公司智诚合讯斐讯通信三方签署《江苏沛县智慧开发区项目战略合作协议》。项目范围涵盖沛县经济开发区智慧云计算产业园项目的总体规划设计公共数据中心智慧园区等，以及与智慧城市具体项目相关的基础设施建设。项目总投资额为亿元。根据协议，智诚合讯作为总包方，参与未来年年由江苏沛县经济开发区财政投资建设的沛县智慧开发区项目建设和融资。智诚合讯在沛县成立全资项目公司作为沛县慧谷科技创业园项目的运作主体，专门负责项目的实施。在沛县智慧开发区项目的实施过程

2014/11/11 9:15:11



中药出口企业严冬难熬

中医药在欧洲早已树立良好的口碑，但各国对中医药管理松紧程度却不同。中国医药保健品进出口商会（下称医保商会）近日发布了年我国中药类进出口全年数据。数据显示，中药类进出口在过去一年里保持了总体平稳的发展态势，但也开始暴露出疲态，尤其是中成药，出现了进口额高于出口额的现象。显然，如何走出去乃至走得更好，将关系到我国中药出口的未来之路，也是中药现代化亟需正视的疑问。稳定中有隐忧年，中药进出口额达到。亿美元，创历史新高，同比增长，增速高出年个百分点。其中，进口亿美元，同比增长，比年同比高出个百分点；出口亿

2009/2/16 17:11:36



西北地区呼吸疑难危重疾病会诊中心成立

“西北地区呼吸疑难危重疾病会诊中心”暨“西北地区呼吸危重病救治中心”在经过年多的试运行后，日前在第四军医大学唐都医院全军呼吸内科中心正式挂牌成立。据悉，唐都医院全军呼吸内科中心是以医疗教学科研为主体任务的综合性专科，是国家药物临床试验机构，为国内具有较大规模和影响力的呼吸系统疾病诊疗专业机构之一。临床上以各系统疾病所致的急慢性呼吸衰竭，哮喘，肺心病及肺癌综合治疗为主，兼治全身各系统变态反应性疾病；在呼吸内科疑难病症如各种原因不明的发热呼吸困难喘息咯血咳嗽胸腔积液肺部包块肺部阴影肺门增大与纵隔影增

2010/9/8 14:01:37



医药经营立足消费心理做营销布局

消费者做出消费举动的时候主要是消费品的特点打动了其潜在的消费意识，比如相比同类其价格上有一定的优势或者是质量上有着显著的保证。当然物美价廉是每一位消费者都乐于接受的最佳消费品，不过在实际生活中这样的商品并不是很多，大多数的商品还是只能依靠价格或者品牌来影响消费者的抉择，因为价格和品牌更具直观性，而质量特点因为能力或者时间的因素普通消费者在短期内是很难辨别的。比如对于消费必需品医药品来说其价格主导因素就比较明显，对于药品的质量除了专业医务人员患者是不容易分辨清楚的，而在药店里要想分辨哪种医药产品更

2013/7/27 21:49:49