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延长导管(商品名)
产品名称: |
延长导管(商品名:Guidezilla)Guide Extension Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3772449号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.05.20 |
有效期: |
2018-05-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Boston Scientific Corporation 【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760, USA 【生产地址】Two Scimed Place, Maple Grove MN 55311, USA 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【型号、规格】H7493924215050 【结构及组成】该产品由引导节段、海波管和翼片组成,引导节段远端涂有亲水性涂层,带有铂铱合金标记带。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品与引导导管一起使用,用于进入冠状动脉和/或外周血管的离散区域,并促进介入器械放置。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2259-2014《延长导管》 【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2015.05.08,“ 注册人住所:OneBoston Scientific Place, Natick, MA 01760, USA代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 注册人住所:300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。
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