[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒化学发光免疫分析法乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒化学发光免疫分析法

    产品名称: 乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3401694号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-03-31
    有效期: 2018-03-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BIOKIT, S.A.
    【注册人住所】Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
    【生产地址】Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
    【代理人名称】沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区华京路8号538室
    【型号、规格】100个测试/盒
    【结构及组成】试剂盒中有4个不同的小管,分别如下: A.一个圆柱形小管,装有包被有重组乙型肝炎病毒核心抗原的悬浮微粒,另含有浓度低于0.1%的叠氮钠。 B.一支测试缓冲液。 C.一支不透明的小管,其中包含标记有异鲁米诺的兔抗乙型肝炎病毒核心 IgG抗体所组成的示踪剂。另含有浓度低于0.1%的叠氮钠。 D. 一支空管。
    【适用范围】该产品用化学发光免疫分析法(两步法)在全自动化学发光免疫分析仪(BIO-FLASH)上定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂盒中有4个不同的小管,分别如下: A.一个圆柱形小管,装有包被有重组乙型肝炎病毒核心抗原的悬浮微粒,另含有浓度低于0.1%的叠氮钠。 B.一支测试缓冲液。 C.一支不透明的小管,其中包含标记有异鲁米诺的兔抗乙型肝炎病毒核心 IgG抗体所组成的示踪剂。另含有浓度低于0.1%的叠氮钠。 D. 一支空管。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用化学发光免疫分析法(两步法)在全自动化学发光免疫分析仪(BIO-FLASH)上定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司;代理人住所:上海市外高桥保税区华京路8号538室”变更为“代理人名称:沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室”。
    【其他内容】无
    【备注】无

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    中国眼科将进入精准医学时代 为患者提供更好的医疗服务
    年月奥巴马在国情咨文上提出“精准医学计划”,希望以此“引领和开辟个性化医疗新时代”,为患者提供“优质的瞧得上的买得起的安全医疗服务”,而在我国,今年月科技部召开了首届国家精准医学战略专家会议,计划启动精准医学项目。精准医学来了循证医学“过时了”吗正值年月日“第二届眼科循证医学和临床研究大会”准备召开之际,米内网记者采访了国家项目首席科学家葛坚教授和循证医学专家洪明晃教授,专家指出其实循证医学和精准医学“互惠互利”,同时,大会主席葛坚教授宣布中国眼科将遵从循证之路,探索临床真相循证医学和精准医学需
    2016/5/26 9:24:38

    中国眼科将进入精准医学时代 为患者提供更好的医疗服务

    9月开始,中药注射剂二级以下医院市场受限,多家上市公司将受到冲击
    进入月,中药注射剂的日子开始不好过了!被严格限制年月,人社部公布了新版《国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录(年版)》(以下简称《药品目录》),其中,有个中药注射剂品种入选,然而,此次《药品目录》对于中药注射剂使用进行了严格的受限,受限品种达到个,在受限品种中,包括双黄连注射液清开灵注射液疏血通注射液注射液等多个品种限二级以上医疗机构使用,并做了重症病种的限制,该限制意味着基层医院若使用将不予以医保报销。月日开始,年新版药品目录在多个省份正式实施,这也意味着中药注射剂将受到多重限制。无独有
    2017/9/14 9:30:36

    9月开始,中药注射剂二级以下医院市场受限,多家上市公司将受到冲击

    山西省卫生厅积极推进法官进医院、警官进医院活动
    昨日,山西省卫生厅发出通告,为预防和化解医患纠纷,支持和鼓励各级医疗机构参加医疗责任保险,各医院将施行院长第一责任人制度,积极推进法官进医院警官进医院等活动,确保争议双方有序的解决矛盾纠纷。省卫生厅要求,医患发生纠纷后,医院院长要作为第一责任人,及早介入进行调节,防止事态的扩大蔓延。院长要把维护群众的健康权益作为首要任务;要健全医疗质量安全控制体系,加强对医疗各个环节的监督管理,规范医生的诊疗行为,特别要加强对重要环节重点岗位的质量控制和安全监管,堵塞安全漏洞,减少医疗差错,预防医疗纠纷。要宣传
    2012/7/5 21:43:09

    山西省卫生厅积极推进法官进医院、警官进医院活动

    一知名品种多省暂停挂网!
    上海市医药集中招标采购事务管理所发布暂停采购公告,为做好医药招标采购领域的知识产权保护工作,暂停广东东阳光药业有限公司生产的利格列汀片规格片板板盒采购资格。除了上海,其他省也有类似公告,比如陕西省公共资源交易中心也于今日发布通知,《通知》显示,根据国家知识产权局重大专利侵权纠纷行政裁决书(国知保裁字号)裁决,现取消广东东阳光药业有限公司生产的利格列汀片(医保统一编码)的挂网资格。自月份以来,就有省份发布东阳光药业的利格列汀片被暂停挂网的通知,月日,广州公共资源交易中心就曾发布通知,同样是因知识产
    2022/11/3 9:55:14

    一知名品种多省暂停挂网!

    安徽省:重点监控品种 医保报销被砍掉一半!
    日前,安徽省医保办印发《安徽省基本医疗保险药品目录整合工作方案》(以下简称方案)。方案明确重点监控品种按乙类管理,按系数报销。此外,方案表示今年月份将公布适用于各种医疗保险保障制度的医保药品目录。也就是说月一到,重点监控品种将迎大危机!重点监控品种支付大缩水具体来看,方案明确了医保支付分为甲类乙类和重点监控乙类。甲类按系数报销,中药饮片纳入甲类管理(不含中药配方颗粒);不属于甲类的纳入乙类管理,工伤保险按系数报销,城镇职工医保和生育保险按系数报销,城乡居民基本医保按系数报销;重点监控品种按乙类管
    2018/4/3 9:07:10

    安徽省:重点监控品种 医保报销被砍掉一半!

    吉林省药品批发企业GSP认证信息公示(2015年第二十二期)
    宋体根据国家食品药品监督管理总局《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定,经现场检查长春市朗华威生物科技有限公司等家企业符合《药品经营质量管理规范》规定要求,现予以公示,公示期天,请社会各界予以监督。宋体监督电话宋体通讯地址长春市人民大街号宋体宋体宋体吉林省食品药品监督管理局宋体宋体宋体年月日宋体宋体宋体序号宋体宋体企业名称宋体宋体认证范围经营方式宋体宋体经营范围宋体宋体企业所在地宋体宋体经营地址宋体宋体现场检查时间宋体宋体现场检查员宋体宋体宋体长春市朗华威生物科技有限公司宋体宋体药品批发宋体宋
    2015/12/16 0:00:01

    吉林省药品批发企业GSP认证信息公示(2015年第二十二期)

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。