全自动模块式血液体液分析仪全自动模块式血液体液分析仪
产品名称: |
全自动模块式血液体液分析仪全自动模块式血液体液分析仪 |
注册/备案号: |
国械注进20162400777 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-02-26 |
有效期: |
2020-02-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】シスメックス株式会社 【注册人住所】兵庫県神戸市中央区脇浜海岸通1丁目5番1号 【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室(邮寄地址:北京市朝阳区建国门外双子座大厦西塔605) 【型号、规格】XN-10[B2] 【结构及组成】该产品由主机、进样器、气动装置、进样轨道(选配件)、浓缩试剂稀释仪(选配件)和随机软件(版本号:Ver 00-19)组成。 【适用范围】该产品通过电阻抗、散射光及荧光染料结合等手段,对血液和体液中的有形成分(红细胞、白细胞、血小板等细胞)进行定量、定性、存在比率的分析。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机、进样器、气动装置、进样轨道(选配件)、浓缩试剂稀释仪(选配件)和随机软件(版本号:Ver 00-19)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品通过电阻抗、散射光及荧光染料结合等手段,对血液和体液中的有形成分(红细胞、白细胞、血小板等细胞)进行定量、定性、存在比率的分析。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。 【其他内容】缴费单位是代理人。 【备注】缴费单位是代理人。
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