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全自动模块式血液体液分析仪全自动模块式血液体液分析仪

    产品名称: 全自动模块式血液体液分析仪全自动模块式血液体液分析仪
    注册/备案号: 国械注进20162400775
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-02-26
    有效期: 2020-02-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】シスメックス株式会社
    【注册人住所】兵庫県神戸市中央区脇浜海岸通1丁目5番1号
    【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室(邮寄地址:北京市朝阳区建国门外双子座大厦西塔605)
    【型号、规格】XN-10[B4]
    【结构及组成】该产品由主机、进样器、气动装置、进样轨道(选配件)、浓缩试剂稀释仪(选配件)和随机软件(版本号:Ver 00-19)组成。
    【适用范围】该产品通过电阻抗、散射光及荧光染料结合等手段,对血液和体液中的有形成分(红细胞、白细胞、血小板等细胞)进行定量、定性、存在比率的分析。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机、进样器、气动装置、进样轨道(选配件)、浓缩试剂稀释仪(选配件)和随机软件(版本号:Ver 00-19)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品通过电阻抗、散射光及荧光染料结合等手段,对血液和体液中的有形成分(红细胞、白细胞、血小板等细胞)进行定量、定性、存在比率的分析。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。
    【其他内容】缴费单位是代理人。
    【备注】缴费单位是代理人。

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