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呼吸面罩呼吸面罩

    产品名称: 呼吸面罩呼吸面罩Mask
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2561797号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.04.24
    有效期: 2018-04-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Fisher & Paykel Healthcare Limited
    【注册人住所】15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand
    【生产地址】15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand
    【代理人名称】费雪派克医疗保健(广州)有限公司
    【型号、规格】400449、400450、400451、400475、400476、400477
    【结构及组成】产品由硅胶密封罩、面罩架、头带、头带扣、弯头、气源接头和扣环组成。 产品为清洁包装,可重复消毒20次或使用6个月。
    【适用范围】适用于为使用者提供持续正压通气和双水平正压通气应用的界面连接装置。适用于单一成人(体重大于30公斤)在家中或多个成人在医院或其它能对多患者间使用进行正规消毒的医疗场所中使用,可重复消毒20次或使用6个月。
    【生产国或地区(中文)】新西兰
    【产品标准】YZB/NZE 1208-2014《呼吸面罩》
    【售后服务机构】费雪派克医疗保健(广州)有限公司
    【变更情况】2015-10-27 “ 代理人住所:广州高新技术产业开发区科学城科珠路203号301、302”变更为“ 代理人住所:广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G12栋301号”。2016-11-02本次许可事项变更企业申请增加型号HC405U,HC406U,HC407U,HC431U,HC431NIV,400439U,400440U,400441U,400444U,400445U,400446U,HC452U,ESN2SA,ESN2MA,ESN2LA,并在产品技术要求中增加新增型号的相关技术指标要求。

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