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一次性使用活检钳一次性使用活检钳

    产品名称: 一次性使用活检钳Disposable Biopsy Forceps一次性使用活检钳Disposable Biopsy Forceps
    注册/备案号: 国械注进20172221833
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-26
    有效期: 2022-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Wilson-Cook Medical Incorporated
    【注册人住所】4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
    【生产地址】4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】一次性使用活检钳由活检杯、鞘管和控制手柄组成。材料:活检杯:304不锈钢;鞘管:尼龙11(Pebax)和304不锈钢丝;手柄:聚碳酸酯。该产品使用环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】活检钳被设计用于在内窥镜下粘膜组织活检及/或取出异物。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】一次性使用活检钳由活检杯、鞘管和控制手柄组成。材料:活检杯:304不锈钢;鞘管:尼龙11(Pebax)和304不锈钢丝;手柄:聚碳酸酯。该产品使用环氧乙烷灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】活检钳被设计用于在内窥镜下粘膜组织活检及/或取出异物。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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