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一次性使用活检钳一次性使用活检钳
产品名称: |
一次性使用活检钳Disposable Biopsy Forceps一次性使用活检钳Disposable Biopsy Forceps |
注册/备案号: |
国械注进20172221833 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-26 |
有效期: |
2022-06-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Wilson-Cook Medical Incorporated 【注册人住所】4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A 【生产地址】4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 【型号、规格】见附页。 【结构及组成】一次性使用活检钳由活检杯、鞘管和控制手柄组成。材料:活检杯:304不锈钢;鞘管:尼龙11(Pebax)和304不锈钢丝;手柄:聚碳酸酯。该产品使用环氧乙烷灭菌。 【适用范围】活检钳被设计用于在内窥镜下粘膜组织活检及/或取出异物。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】一次性使用活检钳由活检杯、鞘管和控制手柄组成。材料:活检杯:304不锈钢;鞘管:尼龙11(Pebax)和304不锈钢丝;手柄:聚碳酸酯。该产品使用环氧乙烷灭菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】活检钳被设计用于在内窥镜下粘膜组织活检及/或取出异物。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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