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肿瘤相关抗原定量测定试剂盒化学发光法
产品名称: |
肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE/IMMULITE1000 OM-MA |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3405292号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
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有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited 【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL United Kingdom 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】100人份/盒、500人份/盒 【结构及组成】OM-MA检测单位(LOP1)、OM-MA试剂楔(LOPA,LOPB)、OM-MA校正品(LOPL,LOPH)。(具体成份详见说明书)。产品有效期:在2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于定量检测血清中CA125抗原。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】YZB/UK 6100-2013 【备注】2014年1月10日同意更正注册号内容,2013年12月9日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。
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