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植入式心脏起搏电极导线植入式心脏起搏电极导线

    产品名称: 植入式心脏起搏电极导线Tined Transvenous Pacing Lead植入式心脏起搏电极导线Tined Transvenous Pacing Lead
    注册/备案号: 国械注进20173211940
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-27
    有效期: 2022-06-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Vitatron Holding B.V.
    【注册人住所】Endepolsdomein 5, 6229 GW Maastricht, the Netherlands
    【生产地址】Rd.149, Km.56.3, Call Box 6001, Villalba, PR 00766, USA
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
    【型号、规格】ICM09B, ICM09JB
    【结构及组成】该产品由电极导线和附件组成。附件包括:固定套管、塑形钢丝、塑形钢丝导引鞘、静脉拉钩、备用塑形钢丝。
    【适用范围】该产品与植入心脏起搏器共同使用,植入心房或心室内进行起搏和感知。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由电极导线和附件组成。附件包括:固定套管、塑形钢丝、塑形钢丝导引鞘、静脉拉钩、备用塑形钢丝。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与植入心脏起搏器共同使用,植入心房或心室内进行起搏和感知。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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