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预装式虹膜扩张器
| 产品名称： |
预装式虹膜扩张器OASIS Iris Expander |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2014第2040834号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2014.02.11 |
| 有效期： |
2018-02-10 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】OASIS Medical,Inc.
【注册人住所】510-528 S.Vermont Avenue,Glendora CA 91741,United States of America
【生产地址】510-528 S.Vermont Avenue,Glendora CA 91741,United States of America
【代理人名称】深圳市新产业眼科新技术有限公司
【型号、规格】9700/7.00mm，9700-S/7.00mm，9625/6.25 mm，9625-S/6.25mm
【结构及组成】产品由虹膜扩张器、导入器两部分组成。虹膜扩张器为一个单件式、方形、蓝色聚丙烯环，环的四角各有一个凹口，相邻两个凹口之间为横梁；导入器由导入头和导入器主体组成，导入头内置有导入线，导入头和导入线材料为06Cr19Ni10不锈钢。虹膜扩张器预先连接在导入线上，置于导入头前端。产品经辐照灭菌，一次性使用。
【适用范围】预装式虹膜扩张器用于在扩张状态下暂时扩张和支撑虹膜，在通过瞳孔实施的眼科手术中起辅助作用。
【生产国或地区（中文）】美国
【产品标准】YZB/USA 8198-2013《预装式虹膜扩张器》
【售后服务机构】深圳市新产业眼科新技术有限公司
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医药数据
