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人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒胶体金渗透法

    产品名称: 人类免疫缺陷病毒(HIV-1/2)抗体检测试剂盒(胶体金渗透法)Rapid HIV (HIV-1/2)Test Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3401076号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.02.24
    有效期: 2018-02-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MedMira Laboratories Inc.
    【注册人住所】Suite 1,155 Chain Lake Drive,Bayers Lake Park,Halifax,NS,Canada
    【生产地址】Suite 1,155 Chain Lake Drive,Bayers Lake Park,Halifax,NS,Canada
    【代理人名称】泰普生物科学(中国)有限公司
    【型号、规格】1人份/盒;30人份/盒;50人份/盒。
    【结构及组成】50人份/盒: 50 个检测盒、50 个胶体金Instant Gold?轭合帽、50 支小吸管、1支缓冲溶液(30 mL)、 阳性和阴性控制包装、*50 支预制均等的稀释缓冲溶液 (*检测冷冻样品时请向厂商提出需要要求);1人份/盒:1 个聚酯薄膜袋内有1 个安置有蓝色过滤帽(蓝色小帽) 的检测盒 (仅为全血检测时配置)、1 个显色用的胶体金 Instant Gold? (绿色小帽)、1 支一次性的小吸管、1 瓶缓冲溶液 (白色瓶盖)、1 瓶稀释用的缓冲液(粉红色瓶盖); 30人份/盒:30 个聚酯薄膜袋, 每个内有1 个安置有蓝色过滤帽 (蓝色小帽) 的检测盒 (仅为全血检测时配置)、1 个显色用的胶体金 Instant Gold?(绿色小帽)、1 支一次性的小吸管、1 瓶缓冲溶液 (白色瓶盖)、1 瓶稀释用的缓冲液 (粉红色瓶盖)。产品有效期:室温(2-30℃)保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】本产品适用于人血清、血浆和全血中的人类免疫缺陷病毒 (HIV1/2) 抗体的定性检测。
    【生产国或地区(中文)】加拿大
    【产品标准】YZB/CAN 0594-2014

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